Risk of herpes zoster in patients with rheumatoid arthritis treated with anti-TNF-alpha agents.

CONTEXTO: El riesgo de infección bacteriana se incrementa en pacientes tratados con fármacos que inhiben el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa). Poco se sabe sobre la reactivación de infecciones virales latentes durante el tratamiento con inhibidores de TNF-alfa. OBJETIVO: Investigar si los inhibidores de TNF-alfa en conjunto como una clase, o por separado, ya sea como anticuerpos monoclonales anti-TNF-alfa (adalimumab, infliximab) o una proteína de fusión (etanercept), están relacionados con las tasas más altas de herpes zoster en pacientes con reumatoide artritis. Diseño, lugar y pacientes: Los pacientes fueron incluidos en los productos biológicos alemanes registrarse CONEJO, una cohorte prospectiva, entre mayo de 2001 y diciembre de 2006 en el inicio del tratamiento con infliximab, etanercept, adalimumab, anakinra o, o cuando cambiaron modificadores de la enfermedad convencional fármacos antirreumáticos (DMARD). El tratamiento, el estado clínico y los eventos adversos fueron evaluados por los reumatólogos en puntos fijos durante el seguimiento. Principales medidas de resultado: cociente de riesgo (CR) de los episodios de herpes zoster después de un tratamiento anti-TNF-alfa. Objetivos del estudio fueron para detectar una diferencia clínicamente significativa (HR, 2,0) entre los inhibidores de TNF-alfa como una clase en comparación con DMARD y detectar un HR de al menos 2,5 para cada uno de 2 tipos de inhibidores de TNF-alfa, los anticuerpos monoclonales o la proteína de fusión, en comparación con DMARDs convencionales. RESULTADOS: Entre 5040 pacientes tratados con inhibidores de TNF-alfa o FAME convencionales, 86 episodios de herpes zoster se produjeron en 82 pacientes. Treinta y nueve ocurrencias podrían atribuirse al tratamiento con anticuerpos anti-TNF-alfa, 23 a etanercept, y 24 a FARME convencionales. La tasa bruta de incidencia por cada 1.000 pacientes-año fue de 11,1 (intervalo de confianza del 95% [IC]: 7,9 a 15,1) para los anticuerpos monoclonales, 8,9 (IC del 95%, 5,6-13,3) para etanercept y 5,6 (IC del 95%, 3,6 -8.3) para FARME convencionales. Ajustado por edad, la severidad de la artritis reumatoide, y el uso de glucocorticoides, se observó un aumento significativo del riesgo para el tratamiento con los anticuerpos monoclonales (HR, 1,82 [IC del 95%, 01.05 a 03.15]), aunque este riesgo fue menor que el umbral de significación clínica . No se encontraron asociaciones significativas para el uso de etanercept (HR, [IC 95%, 0,73-2,55] 1,36) o para el tratamiento anti-TNF-alfa (HR, 1,63 [IC 95%, 0,97-2,74]) como clase. CONCLUSIÓN: El tratamiento con anticuerpos anti-TNF-alfa monoclonales pueden estar asociados con un mayor riesgo de herpes zóster, pero esto requiere un mayor estudio.