Anti-TNF agents for paediatric psoriasis.

ANTECEDENTES: La psoriasis es una enfermedad crónica de la piel que puede desarrollarse a cualquier edad. Las estimaciones para los Estados Unidos y Europa sugieren que la psoriasis representa el 4% de las enfermedades de la piel en los niños. En la mayoría de los casos, la afección es leve y puede ser tratada con cremas. Sin embargo, un pequeño porcentaje de los niños tienen la enfermedad moderada a grave que requiere medicamentos, tales como la ciclosporina o metotrexato, y algunos requerirá inyecciones con agentes biológicos más nuevos, como los fármacos anti-TNF (factor de necrosis tumoral). Los medicamentos anti-TNF (entre ellos etanercept, infliximab y adalimumab) están diseñados para reducir la inflamación en el cuerpo causado por el factor de necrosis tumoral. La evidencia de la seguridad y la eficacia de estos agentes biológicos en la psoriasis pediátrica es deficiente. Evaluar la eficacia y seguridad de los agentes anti-TNF para el tratamiento de la psoriasis pediátrica. Métodos de búsqueda: Se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos hasta julio de 2015: el Grupo Cochrane de Piel Registro Especializado, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL, 2015, No. 6), MEDLINE (desde 1946), EMBASE (desde 1974), y LILACS (desde 1982). También se realizaron búsquedas en 13 registros de ensayos y se verificaron las listas de referencias de los estudios incluidos y los artículos de revisión importantes para futuras referencias de ensayos controlados aleatorios (ECA) relevantes. Se realizaron búsquedas manuales y resúmenes de congresos intentó establecer contacto con los autores del ensayo y las compañías farmacéuticas relevantes. Se realizaron búsquedas en las bases de datos de efectos adversos de la Agencia de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos y Europea de Medicamentos. Se incluyeron todos los ECA pertinentes que evaluaron la eficacia y seguridad de los agentes anti-TNF para el tratamiento de la psoriasis en placas crónica en individuos menores de 18 años de edad. Recopilación y análisis de datos: Dos revisores verificaron de forma independiente los títulos y resúmenes y realizaron la extracción de datos y la evaluación de "Riesgo de sesgo" de los estudios incluidos. Un revisor introdujo los datos en Review Manager (RevMan), y un segundo revisor verificó los datos. También se intentó obtener datos poco claros de los autores del ensayo cuando sea posible.Los resultados primarios fueron el número evaluada por el investigador de participantes que lograron una mejora del 75% en el Área de Psoriasis y el Índice de Gravedad-75 (PASI 75) en comparación con el valor basal, la mejora en la calidad de vida utilizando un instrumento como el Índice de Calidad de Vida en Dermatología Infantil (ICVID), y efectos adversos. Nuestros resultados secundarios incluyeron la proporción de participantes que alcanzaron un PASI 50 y Evaluación Global del Médico (PGA). Resultados principales: Se incluyó un estudio con 211 participantes (edad media 13 años), en el que el etanercept (dosis varió de 0,8 a 50 mg por kilogramo de peso corporal) se comparó con el placebo. El seguimiento fue durante un periodo de 48 semanas.En la semana 12, el 57% frente al 11% que recibieron etanercept o placebo, respectivamente, consiguieron un PASI 75 (cociente de riesgos 4,95, 95% intervalo de confianza (IC) 2,83 a 8,65; evidencia de alta calidad). reducción absoluta del riesgo y el número necesario a tratar para obtener un beneficio con etanercept fue de 45% (IC del 95%: 33.95 a 56.40) y 2 (95% IC 1,77 a 2,95), respectivamente.El porcentaje de mejora de la línea de base de las puntuaciones ICVID en la semana 12 fue mejor en el grupo de etanercept que el grupo de placebo (52,3% frente a 17,5%, respectivamente (P = 0,0001)). Análisis entre los grupos mostró un tamaño del efecto que era clínicamente importante (diferencia media 2,30, IC del 95%: 0,85 a 3.75; evidencia de alta calidad). Sin embargo, medias, medianas y resultados mínima diferencia importante y los resultados de la calidad de vida pediátrica, Stein Impacto en la escala de la familia, y Harter de autopercepción perfil para las puntuaciones de los niños deben ser interpretados con cautela, ya que no eran resultados predefinidos.se reportaron tres eventos adversos graves, pero se resolvieron sin secuelas. Muertes u otros eventos tales como tumores malignos, infecciones oportunistas, tuberculosis o desmielinización no se informaron en el estudio incluido.Además, el 13% de los participantes en el grupo de placebo y el 53% en el grupo de etanercept tuvieron un PGA de desaparición total o parcial (cociente de riesgos 3,96; IC del 95% 2.36 a la 6,66; evidencia de alta calidad) en la semana 12. Conclusiones de los revisores: Esta revisión encontró sólo un ECA evaluar el uso de este tipo de terapia biológica. Aunque el riesgo de sesgo de publicación fue alta, ya que sólo se incluyó un ECA patrocinadas por la industria, el riesgo de la asignación, la selección, rendimiento, desgaste, y los sesgos de notificación selectivos para todos los resultados (a excepción de ICVID) fue baja y no a corto plazo No se encontraron efectos adversos graves.Podemos concluir, en base a este único estudio incluido, que etanercept parece ser eficaz y seguro (al menos en el corto plazo) para el tratamiento de la psoriasis pediátrica. Sin embargo, como el sistema GRADE no se refiere a los estudios individuales, sino a un conjunto de pruebas, vamos a esperar los resultados de los estudios en curso en una futura actualización de esta revisión. Además, los estudios futuros deben evaluar criterios de valoración de la calidad de vida establecieron a priori y estandarizar las medidas de resultado primarias tales como el PASI 75, y deben incluir el PGA como un criterio de valoración secundario. Además, recopilar y reportar eventos adversos de manera uniforme se requieren para evaluar mejor la seguridad.