A Randomized, Controlled Exploratory Study of Clonidine in Diarrhea-Predominant Irritable Bowel Syndrome

ANTECEDENTES Y OBJETIVOS: El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y la tolerabilidad del agonista de los receptores adrenérgicos alfa-2, la clonidina, en pacientes con síndrome de diarrea predominante del intestino irritable (SII-D) en un estudio doble ciego, aleatorizado, paralelo ha grupo, controlado con placebo. MÉTODOS: A 2 semanas evaluadas síntomas iniciales del rodaje. Los pacientes recibieron 0,05, 0,1, o 0,2 mg de clonidina o placebo dos veces al día durante 4 semanas. Evaluamos alivio satisfactorio del SII por interrogación y de heces parámetros semanales con un diario. Alivio satisfactorio y la función intestinal en general fueron los puntos finales primarios. Los puntos finales secundarios fueron la frecuencia de deposiciones, consistencia y facilidad de paso; destripar tránsito; y en ayunas y postprandial volúmenes gástricos. Análisis siguió los principios de intención de tratar. RESULTADOS: Cuarenta y cuatro pacientes con SII-D participaron; había 4 abandonos relacionados con el tratamiento: 2/2 en el 0,2 mg y 2.12 en los grupos de clonidina 0,05 mg. Proporción con alivio satisfactorio del SII fue de 0,46, 0,42, y 0,67 con placebo, 0,05 mg y 0,1 mg de clonidina, respectivamente. Alivio se mantuvo a través de 4 semanas de tratamiento, y la disfunción intestinal (heces más firmes y más fácil paso de las heces [P <0,05]) se redujo con clonidina, 0,1 mg dos veces al día. La clonidina no alteró significativamente el tránsito gastrointestinal o volúmenes gástricos. Somnolencia, mareos, boca seca y fueron los eventos adversos más comunes con la dosis de 0,1 mg; gravedad de los efectos adversos se calmó después de la primera semana de tratamiento. Un ensayo para replicar 20% o más respondedores con clonidina requerirá 95 pacientes por grupo de tratamiento. CONCLUSIONES: La clonidina, 0,1 mg dos veces al día durante 4 semanas, alivia la disfunción intestinal y parece prometedor para el alivio de los D-IBS; estos efectos no están asociadas con alteraciones significativas en tránsito.