Endocrine Effects of Adjuvant Letrozole Compared With Tamoxifen in Hormone-Responsive Postmenopausal Patients With Early Breast Cancer: The HOBOE Trial

PROPÓSITO Se han comparado los efectos endocrinos de 6 y 12 meses de letrozol adyuvante en comparación con tamoxifeno en pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama sensible a hormonas dentro de un juicio en curso de fase III. PACIENTES Y MÉTODOS Pacientes fueron asignados al azar para recibir tamoxifeno, el letrozol o letrozol más ácido zoledrónico. Los valores séricos de estradiol, la hormona folículo estimulante (FSH), hormona luteinizante (LH), testosterona, dehidroepiandrosterona-sulfato (DHEA-S), progesterona y cortisol se midieron al inicio del estudio y después de 6 y 12 meses de tratamiento. Para cada hormona, cambios desde el inicio a los 6 y 12 meses fueron comparados entre los grupos de tratamiento, y se analizaron las diferencias en el tiempo para cada grupo. Estaban disponibles para 139 pacientes posmenopáusicas Resultados datos hormonales con una mediana de edad de 62 años, con 43 pacientes asignados al tratamiento con tamoxifeno y 96 pacientes asignados al letrozol solo o combinado con ácido zoledrónico. Los valores basales fueron similares entre los dos grupos para todas las hormonas. No se observaron cambios significativos entre las drogas y para cada fármaco en el tiempo. A saber, tres hormonas parecían afectados significativamente por un fármaco único: estradiol y progesterona que la disminución que se incrementó con letrozol y el cortisol que aumentó con el tamoxifeno. Ambos fármacos afectados FSH (disminuyendo con el tamoxifeno y aumentando ligeramente con letrozol), LH (disminuyendo más con tamoxifeno que con letrozol), testosterona (aumentando ligeramente con letrozol, pero no lo suficiente para diferir de tamoxifeno), y DHEA-S (aumentando con ambos fármacos pero no de manera diferente entre ellos). El ácido zoledrónico no tuvo un impacto significativo en los niveles hormonales. CONCLUSIÓN letrozol adyuvante tamoxifeno y el resultado en efectos endocrinos significativamente distintas. Tales diferencias pueden explicar la mayor eficacia de letrozol en comparación con el tamoxifeno.