A clinical trial of topical terbinafine (a new allylamine antifungal) in the treatment of tinea pedis.

Veintitrés pacientes fueron reclutados en un ensayo aleatorizado, doble ciego, de la crema de terbinafina 1% en comparación con el vehículo placebo en el tratamiento de la tinea pedis. De los 20 pacientes que fueron evaluados para la eficacia, 10 recibieron terbinafina y 10 recibieron placebo. A excepción de los pacientes tratados con terbinafina son un promedio de 11 años mayor que los pacientes que recibieron placebo y la duración media de la enfermedad es de 6 semanas más en el grupo placebo, los dos grupos fueron demográficamente y clínicamente similares. Resultados de las pruebas micológicos y los hallazgos clínicos mostraron la terbinafina es significativamente más eficaz que el placebo en el tratamiento de la tinea pedis. Significativamente más pacientes tratados con terbinafina que pacientes tratados con placebo mostró una conversión a la cultura y la microscopía negativa al final del tratamiento y una reducción significativa de los signos y síntomas anotados. La eficacia general en el seguimiento (combinado micológica y los hallazgos clínicos) también fue significativamente mayor en el grupo de terbinafina (78%) que en el grupo placebo (cero) (p menor que 0,001). La elevación inexplicable de los resultados de pruebas de función hepática se observó en tres pacientes tratados con placebo y en un paciente tratado con terbinafina, pero estos cambios no se consideraron clínicamente relevantes o relacionados con las drogas.