A placebo-controlled trial of risperidone in Tourette syndrome.

OBJETIVO: Evaluar la eficacia y seguridad de la risperidona en niños y adultos con síndrome de Tourette. MÉTODOS: Este fue un ensayo de 8 semanas, aleatorio, doble ciego, controlado con placebo. La medida de resultado primario fue la puntuación total Tic de la Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS). RESULTADOS: Treinta y cuatro sujetos libres de medicación (26 niños y 8 adultos) que varían en edad de 6 a 62 años (media = 19,7 +/- 17,0 años) participaron. Puntajes YGTSS total de tics fueron similares al inicio del estudio (26,0 +/- 5,1 para la risperidona vs 27,4 +/- 8,5 para el placebo). Después de 8 semanas de tratamiento (dosis diaria de 2,5 +/- 0,85 media), los 16 sujetos en risperidona mostraron una reducción del 32% en la severidad del tic de la línea de base, en comparación con una reducción del 7% para los pacientes tratados con placebo (n = 18) (F [ 2,64] = 6,07; p = 0,004). Los 12 niños asignados al azar a la risperidona mostraron una reducción del 36% en los síntomas de los tics en comparación con una disminución del 11% en los 14 niños que recibieron placebo (F [2,48] = 6,38; p = 0,004). Dos niños en la risperidona mostraron fobia social aguda, que se resolvió con la reducción de la dosis en un solo tema, pero dio lugar a la interrupción del tratamiento en la otra. Se observó un aumento medio en el peso corporal de 2,8 kg en el grupo de risperidona en comparación con ningún cambio en placebo (F [2,64] = 10,68; p = 0,0001). No se observaron síntomas extrapiramidales y sin alteraciones clínicamente significativas en los tiempos de conducción cardiaca o medidas de laboratorio. CONCLUSIÓN: La risperidona parece ser segura y efectiva para el tratamiento a corto plazo de los tics en niños o adultos con el síndrome de Tourette. Se necesitan estudios a más largo plazo para evaluar la durabilidad de eficacia y seguridad en el tiempo.