Effects of Xuezhikang in patients with dyslipidemia: A multicenter, randomized, placebo-controlled study

ANTECEDENTES: Xuezhikang (XZK) es un extracto de arroz de levadura roja fermentada que tiene propiedades hipolipemiantes. Objetivo: Evaluar los efectos de XZK sobre los lípidos en sujetos con dislipidemia pero no la enfermedad cardíaca coronaria. MÉTODOS: Un total de 116 adultos con colesterol de lipoproteínas de línea de base no son de alta densidad (colesterol no HDL-C) los niveles de niveles de aproximadamente 175 mg, aproximadamente 208 mg / dl y de baja densidad de colesterol de lipoproteínas (LDL-C) / dl fueron aleatorizados con placebo o XZK 1200 o 2400 mg al día y tratados durante 12 semanas. RESULTADOS: La mayoría de los pacientes eran de raza blanca (53,4%) o Asia (37,1%). XZK diaria de 1200 mg y 2.400 mg de 4 a 12 semanas dio lugar a estadísticamente significativa (p <0,001) y disminuciones clínicamente significativas en la no-HDL-C (~ 24% de reducción) y LDL-C (reducción de ~27%) en comparación con placebo. XZK tratamiento en cualquiera de las dosis habilitado aproximadamente el 50% de los sujetos para reducir sus niveles de LDL-C en un ≥ 30%. La duplicación de la dosis diaria XZK 1200-2400 mg en la semana 8 de tratamiento causó una reducción adicional del 4,6% en el colesterol LDL-C. importantes beneficios también fueron observados a través de las variables secundarias de eficacia, incluyendo el colesterol total (CT), apolipoproteína B (Apo B), triglicéridos, HDL-C, el índice TC / HDL-C, y la relación Apo B / Apo AI, en la semana de tratamiento 8 o 12. XZK fue segura y bien tolerada. Los perfiles de seguridad y tolerabilidad fueron similares en todos los grupos de tratamiento. La mayoría de los eventos adversos fueron gastrointestinales. Ningún sujeto experimentó miopatía o marcadamente elevados de transaminasas hepáticas o creatina quinasa. CONCLUSIÓN: Xuezhikang redujo significativamente no-HDL-C y LDL-C, y fue bien tolerado. Además, se necesitan estudios a largo plazo en más diversas poblaciones de pacientes para corroborar estos hallazgos.