Levomepromazine versus chlorpromazine in treatment-resistant schizophrenia: A double-blind randomized trial.

OBJETIVO: Se comparó el efecto de la levomepromazina (LMP) con la clorpromazina (CPZ) en la esquizofrenia resistente al tratamiento (TRS). MÉTODOS: Se realizó un estudio doble ciego, de grupos paralelos (n = 19/arm) con asignación aleatoria balanceada en bloques de 4 y la estratificación por sexo. Los sujetos entraron en una prueba de 30 semanas, de las cuales las fases I-III estaban abiertos: la fase I (semanas 0-6) de referencia, la segunda fase (7-9 semanas) transición gradual al haloperidol (HAL), 30 mg / d, más benztropina (BT), 4 mg / d; la fase III (semanas 10-15) HAL, 40-60 mg / d, más de BT, 4.6 mg / d, la fase IV (16-20 semanas) transición gradual a la LMP o CPZ (500 mg / d) la asignación al azar siguiente, la fase V (semanas 21-28) incremento escalonado de la LMP o CPZ (600-1000 mg / día, reducción de la dosis permitida) para establecer la dosis óptima y la etapa VI (semanas 29-30) optimizado dosis de mantenimiento. Criterios para TRS se basaron en los establecidos por Kane et al en 1988. El criterio de respuesta al tratamiento se observó una reducción del 25% o más en breve puntuación total Psychiatric Rating Scale. RESULTADOS: Los LMP (p = 0,007) y CPZ (p = 0,030) TRS mejorado en relación a los valores basales. Aunque no hubo diferencias significativas entre los dos grupos en la respuesta al tratamiento en el punto final del estudio, modelado jerárquico lineal de los resultados longitudinales revelaron una disminución significativa (p = 0,006) ventaja de LMP en CPZ para la puntuación de la BPRS total. Diez de los 19 participantes en la LMP y 8 de 19 en CPZ se reunió con el criterio de respuesta al tratamiento, y 9 de los 18 que respondieron lo hicieron en 200 a 700 mg / d fenotiazina. La dosis media de respuesta fue de 710 (desviación estándar [DE] 265) mg / d (LMP) y 722 (SD 272) mg / d (CPZ). Acatisia se asocia con una falta de respuesta a las fenotiazinas (p = 0,010). puntuaciones de la BPRS un incremento entre el HAL (p = 0,006). Dos de los 19 participantes en la LMP y 5 de 19 en CPZ se retiró temprano del estudio. CONCLUSIÓN: LMP y CPZ puede ser útil en la gestión de los TRS. Una ventaja modesta de LMP en comparación con CPZ fue visto en el análisis longitudinal. Las dosis altas de neurolépticos pueden contribuir a TRS, la reducción de los neurolépticos a dosis modesta o moderada deben ser considerados antes de clasificar a un paciente como resistente al tratamiento.