Montelukast as add-on therapy to inhaled corticosteroids in the treatment of mild to moderate asthma: a systematic review.

OBJETIVO: Revisar sistemáticamente la evidencia de los beneficios y riesgos a medio y largo plazo del montelukast como terapia complementaria a los corticosteroides inhalados (ICS) en comparación con placebo y controles activos en asma leve a moderada. FUENTES DE DATOS: Medline, Embase, Registro Cochrane de Ensayos Controlados, listas de referencias de artículos recuperados, registros de ensayos clínicos y bases de datos de resultados de estudios. MÉTODOS DE REVISIÓN: Revisión sistemática de ensayos controlados aleatorios (duración> o = 12 semanas) en adolescentes y adultos que compararon montelukast / ICS frente a ICS en monoterapia o montelukast / ICS versus control activo / ICS. Se realizaron metaanálisis cuando fue posible. El foco principal fue en los resultados clínicos (por ejemplo, exacerbaciones). También se evaluaron los eventos adversos. RESULTADOS: Se identificaron 13 estudios que cumplieron con todos los criterios de inclusión: 7 estudios, incluyendo dosis constantes o disminuidas de ICS, compararon montelukast / ICS con monoterapia con ICS. Seis estudios compararon el montelukast añadido con un control activo complementario (salmeterol). En general, los datos indicaron que montelukast / ICS fue clínicamente más eficaz que ICS monoterapia. En un estudio se demostró claramente el potencial de montelukast de la ICS. Montelukast / ICS y ICS monoterapia mostraron perfiles de seguridad similares. En los estudios controlados activos, el montelukast / ICS fue clínicamente menos eficaz que el salmeterol / ICS en los ensayos de 12 semanas (proporción agrupada de pacientes con> o = 1 exacerbación: p = 0,006). Sin embargo, el análisis separado de los ensayos controlados activos de 48 semanas mostró proporciones comparables para los pacientes con> o = 1 exacerbación en ambos grupos. CONCLUSIONES: Montelukast como terapia complementaria a ICS mejora el control de asma leve a moderada en comparación con la monoterapia con ICS. Aunque la adición de salmeterol a ICS es clínicamente tan efectivo como o incluso más eficaz que la adición de montelukast, el montelukast puede tener un mejor perfil de seguridad a largo plazo y ofrecer una alternativa de tratamiento para pacientes asmáticos.