Use of atorvastatin in systemic lupus erythematosus in children and adolescents.

OBJETIVO: Las estatinas reducen la aterosclerosis y la morbilidad cardiovascular en la población general, pero su eficacia y seguridad en niños y adolescentes con lupus eritematoso sistémico (LES) es desconocido. Este estudio se realizó para determinar la eficacia y seguridad de la atorvastatina en la prevención de la progresión de la aterosclerosis subclínica en el LES pediátrico-inicio de 3 años. MÉTODOS: Un total de 221 participantes con LES pediátrico (edades 10-21 años) procedentes de 21 sitios en América del Norte se inscribieron en la Prevención de Aterosclerosis en estudio del Pediatric Lupus Eritematoso Sistémico, un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, entre agosto de 2003 y noviembre de 2006 con 36 meses de seguimiento. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir atorvastatina (n = 113) o placebo (n = 108) a las 10 o 20 mg / día en función del peso, además de la atención habitual. El punto final primario fue la progresión de la media-media de la carótida común engrosamiento de la íntima-media (CIMT), medido por ecografía. Los puntos finales secundarios incluyeron otros / medidas de segmentos de pared específico CIMT, perfil de lípidos, proteína C reactiva de alta sensibilidad (PCR-us) Nivel y la actividad del LES y los resultados de daño. RESULTADOS: La progresión de la media-media común CIMT no difirió significativamente entre los grupos de tratamiento (0,0010 mm / año para atorvastatina frente a 0,0024 mm / año para placebo, p = 0,24). El grupo de atorvastatina alcanzó niveles más bajos PCRas (p = 0,04), colesterol total (p <0,001), y la lipoproteína de baja densidad (P <0,001) en comparación con placebo. En el grupo placebo, el CIMT progresó significativamente en todos los resultados CIMT (0,0023-0,0144 mm / año, p <0,05). Los acontecimientos adversos graves y las medidas de seguridad críticos no fueron diferentes entre los grupos. CONCLUSIÓN: Nuestros resultados indican que el uso de estatinas rutina más de 3 años no tiene ningún efecto significativo sobre la progresión de la aterosclerosis subclínica en pacientes jóvenes con LES, sin embargo, análisis posteriores pueden sugerir los subgrupos que se beneficiarían de la terapia con estatinas apuntado. La atorvastatina fue bien tolerado y sin problemas de seguridad.