Continuous terlipressin versus vasopressin infusion in septic shock (TERLIVAP): a randomized, controlled pilot study

INTRODUCCIÓN: Los últimos datos clínicos sugieren que la administración temprana de los análogos de la vasopresina puede ser ventajoso en comparación con una terapia de último recurso. Sin embargo, aún se desconoce si la vasopresina y terlipresina son igualmente eficaces para soporte hemodinámico en el shock séptico. El objetivo del presente estudio prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo piloto, por lo tanto, para comparar el impacto de la infusión continua de cualquiera de vasopresina o terlipresina, cuando se administra como tratamiento de primera línea en pacientes con shock séptico, sobre los requisitos de la noradrenalina de etiqueta abierta. MÉTODOS: Se incluyó a pacientes con shock séptico (n = 45) con una presión arterial media por debajo de 65 mmHg a pesar de adecuado volumen de resucitación. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir infusiones continuas de cualquiera de terlipresina (1,3 microg.kg-1.h-1), la vasopresina (0,03 U.min-1) o noradrenalina (15 microg.min-1, n = 15 por grupo). A todos los grupos, de etiqueta abierta norepinefrina se añadió para conseguir una presión arterial media de entre 65 y 75 mmHg, si es necesario. Los datos del lado derecho del corazón y termo-tinte de cateterización de la dilución, la tonometría gástrica, así como las variables de laboratorio de la función de órganos se obtuvieron al inicio del estudio, 12, 24, 36 y 48 horas después de la aleatorización. Las diferencias dentro y entre grupos se analizaron mediante un ANOVA de dos vías de medidas repetidas con el grupo y el tiempo como factores. Independientes del tiempo variables se compararon con ANOVA de una vía. RESULTADOS: No hubo diferencias entre los grupos en términos de la hemodinámica sistémica y regional. En comparación con la infusión de 0,03 U de vasopresina o 15 microg.min-1 de la norepinefrina, 1,3 microg.kg-1.h-1 de terlipresina permitido una marcada reducción en los requerimientos de catecolaminas (0,8 + / - 1,3 y 1,2 + / - 1,4 frente a 0,2 + / - 0,4 microg.kg-1.min-1 a las 48 horas, cada P <0,05) y se asoció con hipotensión rebote menor (P <0,05). Al final del período de intervención de 48 horas, las concentraciones de bilirrubina fueron más altos en los grupos de la vasopresina y la norepinefrina, en comparación con el grupo de terlipresina (2,3 + / - 2,8 y 2,8 + / - 2.5 vs 0.9 + / - 0,3 mg.dL- 1, cada P <0,05). Una disminución en función del tiempo del recuento de plaquetas sólo se observó en el Grupo terlipresina (P <0,001 frente a las 48 horas BL). CONCLUSIONES: Este estudio proporciona evidencia de que la infusión continua de dosis bajas de terlipresina - cuando se administra como tratamiento de primera línea de agentes vasopresores en el shock séptico - es eficaz en revertir la sepsis inducida por la hipotensión arterial y en la reducción de los requisitos de la norepinefrina.