Rifampicin plus isoniazid for the prevention of tuberculosis in an immigrant population.

OBJETIVOS: Comparar la tolerancia, el respeto y la eficacia de dos enfoques para el tratamiento de la infección tuberculosa latente (ITL): 6 meses de isoniazida (6H) frente a 3 meses de isoniacida más rifampicina (3RH). POBLACIÓN: Los inmigrantes con infección latente. MÉTODOS: Los participantes fueron incluidos en un ensayo clínico controlado, aleatorizado, en Barcelona, ​​España, desde abril 2001 hasta abril 2005. Mensual de seguimiento se llevó a cabo para evaluar la tolerancia, los efectos secundarios y la adherencia. La eficacia se evaluó a los 5 años. RESULTADOS: En los 590 sujetos matriculados, la tasa de cumplimiento fue mayor en el 3RH que en el brazo 6H (72% vs. 52,4%, p = 0,001). No se observaron diferencias entre los grupos del estudio con respecto a la hepatotoxicidad o efectos secundarios. Las variables asociadas con la falta de adherencia eran diagnóstico por cribado (OR 1.88, IC 95%: 1,26 a 2,82; p = 0,001), el estado de la inmigración ilegal (OR 1.48, IC 95% 1.1 a 2.15, P = 0.03), el desempleo (OR 1.91, IC 95% 1,28-2,85; p = 0,0008), el analfabetismo (OR 1,73; IC del 95%: 1,04 a 2,88; p = 0,02), la falta de apoyo a la familia (OR 3,7; IC del 95%: 2,54 a 5,4; p = 0,001) y la pauta de 6 meses de tratamiento (OR 2,45; IC del 95%: 1,68 a 3,57; p = 0,0001). Ninguno de los pacientes que completaron el tratamiento, ya sea desarrollado tuberculosis. CONCLUSIONES: El régimen 3RH facilita la adherencia al tratamiento ITL y ofrece una alternativa segura, bien tolerada y eficaz.