Transfusion of pooled buffy coat platelet components prepared with photochemical pathogen inactivation treatment: the euroSPRITE trial

Un tratamiento fotoquímico-ácido nucleico específica (PCT) usando HCl amotosaleno (S-59) y luz ultravioleta A (UVA) fue desarrollado para inactivar los virus, bacterias, protozoos, y los leucocitos en los componentes de plaquetas. Se realizó un ensayo clínico controlado, aleatorizado, doble ciego, en pacientes con trombocitopenia que requieren transfusiones plaquetarias repetidas para un máximo de 56 días de apoyo para evaluar la eficacia terapéutica y la seguridad de los componentes plaquetarios preparados con el método de la capa leucocitaria mediante este proceso de inactivación de patógenos. Un total de 103 pacientes recibieron una o más transfusiones de cualquiera de las pruebas PCT (311 transfusiones) o convencional de referencia (256 transfusiones) agrupados, los componentes plaquetarios leucorreducidos almacenar hasta 5 días antes de la transfusión. Más de 50% de los componentes del PCT plaquetas se almacenaron durante 4 a 5 días antes de la transfusión. El incremento de recuento corregido 1-hora media para un máximo de la primera prueba de 8 y transfusiones de referencia no fue estadísticamente significativamente diferente entre los grupos de tratamiento (13.100 + / - 5.400 vs 14.900 + / - 6,200, P = 0,11). Mediante el análisis de regresión longitudinal para todas las transfusiones, las dosis iguales de prueba y los componentes de referencia no fueron significativamente diferentes con respecto a la 1 horas (intervalo de confianza del 95% [IC]: -3,1 a 6,1 x 10 (9) / L, P =. 53) y 24 horas (IC del 95%, -1,3 a 6,5 ​​x 10 (9) / L, P = 0,19) post-transfusión de plaquetas. Dosis transfusión de plaquetas, la duración de almacenamiento de pre-transfusión, y el tamaño del paciente eran covariables significativas (P <0,001) para los recuentos de plaquetas postransfusionales. Hemostasia clínica, eventos adversos hemorrágicos, y eventos adversos en general no fueron diferentes entre los grupos de tratamiento. Componentes plaquetarios preparados con PCT ofrecen el potencial de mejorar aún más la seguridad de la transfusión de plaquetas usando tecnología compatible con los métodos actuales para preparar la capa leucocitaria componentes plaquetarios.