Meta-analysis of secure randomised controlled trials of β-blockade to prevent perioperative death in non-cardiac surgery

ANTECEDENTES: Las directrices europeas y americanas actuales recomiendan el inicio de un curso perioperatorio de β-bloqueadores en aquellos con riesgo de eventos cardíacos sometidos a cirugías o cirugías vasculares de riesgo alto o intermedio. La familia de ensayos de La Evaluación Holandesa de Riesgo Cardiaco Ecografico aplicando Ecocardiografía de Estrés (DECREASE, por sus siglas en inglés) la base de la evidencia para esto, ya no es segura. Por ello, realizamos un meta-análisis de ensayos controlados aleatorios de β-bloqueadores sobre mortalidad perioperatoria, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular e hipotensión en cirugías no cardiacas utilizando los datos de seguridad. MÉTODOS: Se examinaron ensayos controlados aleatorios de iniciación de β-bloqueadores antes de una cirugía no cardiaca. El resultado primario fue el de mortalidad por todas las causas a los 30 días o al momento del alta. Los ensayos DECREASE se analizaron por separado. RESULTADOS: Nueve ensayos de seguridad por un total de 10 529 pacientes, 291 de los cuales murieron, cumplieron con los criterios. El Inicio de un curso de β-bloqueadores antes de una cirugía causó un aumento del riesgo del 27% en la mortalidad a 30 días por todas las causas (p = 0,04). La familia de ensayos DECREASE contradicen sustancialmente el meta-análisis de los ensayos de seguridad sobre el efecto de la mortalidad (p = 0,05 para la divergencia). En los ensayos de seguridad, los β-bloqueadores redujeron el infarto de miocardio no mortal (RR 0,73, p = 0,001), pero aumentaron el accidente cerebrovascular (RR 1,73, p = 0,05) y la hipotensión (RR 1,51, p <0,00001). Estos resultados fueron dominados por un ensayo grande. CONCLUSIONES: Los organismos de orientación deben quitar sus recomendaciones basadas en datos ficticios sin más demora. Esto no debería ser bloqueado por disputas sobre la asignación de culpa. Los ensayos bien realizados indican un aumento estadísticamente significativo del 27% en la mortalidad desde el inicio de β-bloqueadores perioperatorios que las directrices actuales recomiendan. Cualquier entusiasta restante podría canalizar mejor su energía hacia un ensayo aleatorio adicional que debería ser cuidadosamente diseñado y llevado a cabo con honestidad