Single dose oral ketoprofen or dexketoprofen for acute postoperative pain in adults

Esta revisión es una actualización de "Dosis oral de ketoprofen y dexketoprofen para el dolor postoperatorio agudo en adultos" actualizado por última vez en la edición 4, 2009. El ketoprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo no selectivo (AINE) utilizado para tratar la enfermedad aguda y crónica Dolorosas. El dexketoprofeno es el enantiómero (S), que se cree que confiere analgesia. Teóricamente, se espera que el dexketoprofeno proporcione analgesia equivalente al ketoprofeno a la mitad de la dosis, con la consiguiente reducción de los efectos adversos gastrointestinales. Esta revisión forma parte de una serie de analgésicos orales para el dolor postoperatorio agudo. Las revisiones individuales se han reunido en dos reseñas para proporcionar información sobre la eficacia relativa y el daño de las diferentes intervenciones. Evaluar la eficacia y la seguridad de la dosis única oral de ketoprofeno y dexketoprofeno oral en comparación con el placebo para el dolor postoperatorio agudo, utilizando métodos que permiten la comparación con otros analgésicos evaluados de la misma manera y los criterios de eficacia recomendados por un estudio a fondo en El nivel individual del paciente. MÉTODOS DE BÚSQUEDA: Para esta actualización, se realizaron búsquedas en el Registro Central Cochrane de Ensayos Controlados (CENTRAL), MEDLINE y Embase del 2009 al 28 de marzo de 2017. También se realizaron búsquedas en las listas de referencias de estudios y revisiones recuperados y dos registros de ensayos clínicos en línea. Ensayos aleatorios, doble ciego, controlados con placebo de ketoprofen o dexketoprofen administrado por vía oral de dosis única en adultos con dolor postoperatorio agudo moderado a grave. Dos autores revisaron de forma independiente los estudios para su inclusión en la revisión, examinaron los problemas de calidad del estudio y los sesgos potenciales, y extrajeron los datos. Para los resultados dicotómicos, se calculó el cociente de riesgo (RR) y el número necesario para tratar un resultado beneficioso adicional (NNT) o resultado perjudicial (NNH) con intervalos de confianza (IC) del 95% para ketoprofeno y dexketoprofeno, en comparación con el placebo. Datos suficientes. Se recopiló información sobre el número de participantes con al menos el 50% del alivio máximo posible del dolor durante seis horas, el tiempo medio de uso de la medicación de rescate y la proporción de participantes que necesitaban medicación de rescate. También recopilamos información sobre eventos adversos y retiros. Evaluamos la calidad de la evidencia usando GRADE, y creamos tablas de "Resumen de hallazgos". PRINCIPALES RESULTADOS: Esta revisión actualizada incluyó 24 estudios; Seis estudios adicionales añadieron 1001 participantes que participaron en comparaciones de cetoprofeno o dexketoprofeno y placebo, con un aumento del 12% en los participantes que tomaron ketoprofeno y un aumento del 65% para dexketoprofeno. La mayoría de los participantes (70%) eran mujeres. Los estudios dentales típicamente involucraron participantes jóvenes (edad media de 20 a 30 años); Otros tipos de cirugía involucraron participantes mayores (edad media de 37 a 68 años). En general, se juzgó que los estudios de alto riesgo de sesgo sólo para el tamaño pequeño, lo que puede conducir a una sobreestimación del beneficio. Las dosis de ketoprofeno oscilaron entre 6,5 mg y 150 mg. La proporción de participantes que lograron al menos un 50% de alivio del dolor durante seis horas con la dosis oral habitual de ketoprofeno de 50 mg fue del 57%, comparado con el 23% con placebo, dando un NNT de 2,9 (IC del 95%: 2,4 a 3,7) , IC del 95%: 2,0 a 3,1, 594 participantes, 8 estudios, evidencia de alta calidad). La eficacia fue significativamente mejor en los estudios dentales (NNT 1.8) que en otras cirugías (NNT 4.2). La proporción de participantes que usaron medicación de rescate en seis horas fue menor con ketoprofeno (32%) que con placebo (75%), dando un número necesario para tratar el uso de medicación de rescate (NNTp) de 2,3 (IC del 95% 1,8 a 3,1 ); 263 participantes; 4 estudios; Evidencia de alta calidad). El tiempo mediano hasta las estimaciones de remediación fue mal informado. Los informes de cualquier evento adverso fueron similares con ketoprofeno (18%) y placebo (11%) (RR 1,6, IC del 95%: 0,98 a 2,8, 342 participantes, 5 estudios, evidencia de alta calidad). Ningún estudio informó ningún evento adverso grave (pruebas de muy baja calidad). Las dosis de dexketoprofeno variaron entre 5 mg y 100 mg. La proporción de participantes que lograron al menos 50% de alivio del dolor durante seis horas con la dosis oral habitual de dexketoprofeno de 20 mg o 25 mg fue del 52%, comparado con el 27% con placebo, con un NNT de 4,1 (IC del 95%: 3,3 a 5,2) (RR 2,0, IC del 95%: 1,6 a 2,2, 1177 participantes, 8 estudios, evidencia de alta calidad). La eficacia fue significativamente mejor en los estudios dentales (NNT 2.7) que en otras cirugías (NNT 5.7). La proporción de participantes que usaron medicación de rescate en seis horas fue menor con ketoprofeno (47%) que con placebo (69%), dando un NNTp de 4,7 (IC del 95%: 3,3 a 8,0); 445 participantes; 5 estudios; Evidencia de alta calidad). El tiempo mediano hasta las estimaciones de remediación fue mal informado. Los informes de cualquier evento adverso fueron similares con dexketoprofeno (14%) y placebo (10%) (RR 1,4, IC del 95%: 0,89 a 2,2, 536 participantes, 6 estudios, evidencia de alta calidad). Ningún estudio informó eventos adversos graves (evidencia de muy baja calidad). El ketoprofeno a dosis de 25 mg a 100 mg es un analgésico eficaz en el dolor postoperatorio agudo moderado a severo con un NNT para al menos un 50% de alivio del dolor de 2,9 con una dosis de 50 mg. Esto es similar al de los NSAIDs de uso común tales como ibuprofeno (NNT 2.5 para la dosis de 400 mg) y diclofenac (NNT 2.7 para la dosis de 50 mg). El dexketoprofeno también es eficaz con un NNT de 4,1 en el intervalo de dosis de 10 mg a 25 mg. La eficacia diferencial entre la cirugía dental y otros tipos de cirugía vistos para ambos fármacos es inusual. Ambos fármacos fueron bien tolerados en dosis únicas.