Categoría
»
Estudio primario
Revista»TRANSLATIONAL RESEARCH
Año
»
2009
Se comparó la eficacia a corto plazo y la seguridad del comercio intra-articular (IA) la toxina botulínica A (NTBo / A) para IA-placebo en pacientes con dolor crónico, la articulación del hombro refractario. Cuarenta y tres articulaciones del hombro en pacientes con moderada a severa, dolor de la artritis de hombro fueron aleatorizados para recibir (1) 100 unidades de IA-Bont / A + o lidocaína (2) IA-lidocaína + solución salina. Los siguientes resultados se compararon mediante análisis de covarianza: (1) primaria: cambio en la intensidad del dolor en una escala visual analógica de 1 mes (VAS, 0 cm a 10 cm), (2) secundaria: Dolor en el hombro y el Índice de Discapacidad (SPADI) subescala de discapacidad, calidad de vida en formato corto (SF) -36 sub-escalas, el porcentaje de pacientes que consiguieron al menos una disminución del 30% o una reducción de 2 puntos en el dolor VAS (alivio del dolor clínicamente significativo), y la seguridad. Tanto Bont / A (n = 21) y placebo (n = 22) los grupos eran comparables al inicio del estudio. En un mes después de la inyección, la reducción del dolor EAV fue significativamente más en el Bont / Un grupo frente al grupo placebo (-2,4 frente a -0,8, p-valor = 0,014). Al comparar la NTBo / A con el grupo placebo durante 1 mes, se observó que 5 SF-36 subescala mejoró significativamente (P = 0,035), y la incapacidad SPADI mejorado más con una tendencia hacia la significación (51,5 + / - 4,4 vs 64.9 + / - 3,9, p = 0,083). Además, el alivio del dolor clínicamente significativo se produjo en el 61% frente a los pacientes 36% (p = 0,22). El número total de eventos adversos fue similar, que incluyó 50 eventos en el Bont / Un grupo en comparación con 46 episodios en el grupo placebo. Una sola inyección de NTBo / Un alivio del dolor producido estadísticamente significativa y clínicamente relevante y la mejora en la calidad de vida en pacientes con infección crónica refractaria moderada / grave dolor de la artritis del hombro en un mes. Estos datos proporcionan evidencia para apoyar la eficacia de esta terapia neurotoxina novela que debe ser confirmada en un estudio multicéntrico, aleatorizado.
Epistemonikos ID: c080572393bfbcbd557ac26915c04ca5d2c7f5e7
First added on: Jun 08, 2011