Vitamin E neuroprotection for cisplatin neuropathy A randomized, placebo-controlled trial

OBJETIVO: El uso clínico de la quimioterapia con cisplatino está limitada por severa neurotoxicidad periférica descrito hasta en un 90% de los pacientes que recibieron una dosis acumulada superior a 300 mg / m (2). El presente estudio evalúa el efecto neuroprotector de la administración de suplementos de antioxidantes (vitamina E) en pacientes tratados con quimioterapia con cisplatino. MÉTODOS: Un total de 108 pacientes tratados con quimioterapia con cisplatino fueron asignados aleatoriamente a recibir suplementos de vitamina E (alfa-tocoferol 400 mg / día) o placebo. Se inició tratamiento por vía oral antes de la quimioterapia y continuó durante 3 meses después de la suspensión de cisplatino. Resultados: De 108 pacientes asignados al azar, 68 recibieron al menos un examen clínico y neurofisiológico después CT cisplatino; 41 pacientes recibieron una dosis acumulativa de cisplatino superior a 300 mg / m (2) y fueron elegibles para el análisis estadístico: 17 en el grupo de la vitamina E (grupo 1) y 24 en el grupo de placebo (grupo 2). La incidencia de neurotoxicidad fue significativamente menor en el grupo 1 (5,9%) que en el grupo 2 (41,7%) (p <0,01). La severidad de la neurotoxicidad, medida con una puntuación de neurotoxicidad validado (Total Neuropatía Score [TNS]), fue significativamente menor en los pacientes que recibieron vitamina E que los que recibieron placebo (media TNS 1,4 vs 4,1; p <0,01). CONCLUSIONES: Este estudio de fase III confirma el papel neuroprotector de la vitamina E contra la neurotoxicidad periférica cisplatino. Los suplementos de vitamina E debe adoptarse en los pacientes que recibieron quimioterapia basada en cisplatino. Clasificación de la evidencia: Este estudio proporciona evidencia de clase II que los suplementos de vitamina E reduce significativamente el riesgo relativo de desarrollar signos o síntomas de neurotoxicidad (riesgo relativo = 0,14) (intervalo de confianza del 95% = 0,02 a 1,00; p <0,05).