Effect of B-Vitamin Therapy on Progression of Diabetic Nephropathy A Randomized Controlled Trial

CONTEXTO: La hiperhomocisteinemia es frecuente en pacientes con nefropatía diabética. Vitamina B terapia (ácido fólico, la vitamina B (6), y vitamina B (12)) se ha demostrado que reducir la concentración plasmática de homocisteína. OBJETIVO: Determinar si la terapia de la vitamina B-puede retrasar la progresión de la nefropatía diabética y prevenir las complicaciones vasculares. Diseño, Escenario y Participantes: Un multicéntricos, aleatorizados, doble ciego, controlado con placebo (Intervención diabética con vitaminas para mejorar la nefropatía [divina]) a los 5 centros médicos universitarios en Canadá llevó a cabo entre mayo de 2001 y julio de 2007 de 238 participantes que tipo 1 o diabetes tipo 2 y un diagnóstico clínico de la nefropatía diabética. INTERVENCIÓN: sola tableta de vitaminas del complejo B que contienen ácido fólico (2,5 mg / día), vitamina B (6) (25 mg / d), y vitamina B (12) (1 mg / día) o placebo. Principales medidas de resultado: Cambio en la tasa de radionucleidos de filtración glomerular (TFG) entre el inicio y 36 meses. Los resultados secundarios fueron la diálisis y una combinación de infarto de miocardio, ictus, revascularización y muerte por cualquier causa. La homocisteína plasmática total se midió también. RESULTADOS: La media (DE) de seguimiento durante el juicio fue de 31,9 (14,4) meses. A los 36 meses, radionucleido FG disminuyó una media (SE) de 16,5 (1,7) 1,73 m (2) en el grupo de vitamina B en comparación con 10,7 (1,7) 1,73 m (2) en el grupo placebo (diferencia media, -5,8; 95% intervalo de confianza [IC]: -10,6 a -1,1, p = 0,02). No hubo diferencia en el requerimiento de diálisis (hazard ratio [HR], 1,1, IC 95%, 0,4-2,6, p = .88). El resultado compuesto se produjeron con más frecuencia en el grupo de vitamina B (HR 2,0, IC 95%, 1,0-4,0, p = .04). La homocisteína plasmática total se redujo en una media (SE) de 2.2 (0.4) micromol / L a los 36 meses en el grupo de vitamina B en comparación con una media (SE) incremento de 2.6 (0.4) micromol / l en el grupo placebo (diferencia media , -4.8, IC 95%, -6,1 a -3,7, p <.001, a favor de vitaminas del grupo B). Conclusión: Entre los pacientes con nefropatía diabética, altas dosis de vitaminas del grupo B en comparación con el placebo produjo una mayor disminución de la tasa de filtración glomerular y un aumento en los eventos vasculares. El registro de ensayos: Identificador isrctn.org: ISRCTN41332305.