B Vitamins and the Risk of Total Mortality and Cardiovascular Disease in End-Stage Renal Disease Results of a Randomized Controlled Trial

ANTECEDENTES: En los estudios observacionales, la hiperhomocisteinemia se ha encontrado para ser un factor de riesgo para la mortalidad total y los eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal. Estos pacientes tienen niveles elevados de homocisteína grueso que se puede bajar por la suplementación con ácido fólico y vitamina B (12). Llevamos a cabo un ensayo clínico aleatorizado con vitaminas B para reducir los niveles de homocisteína y acontecimientos cardiovasculares y por lo tanto la mortalidad total. MÉTODOS Y RESULTADOS: Este estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, se llevó a cabo en 33 centros de diálisis en el norte y este de Alemania entre julio de 2002 y julio de 2008. Asignamos aleatoriamente a 650 pacientes con enfermedad renal terminal sometidos a hemodiálisis que estaban a 2 tratamientos postdiálisis: 5 mg de ácido fólico, vitamina B 50 microgramos (12), y 20 mg de vitamina B (6) (tratamiento activo) o 0,2 mg de ácido fólico , 4 microg vitamina B (12), y 1,0 mg de vitamina B (6) (placebo) dado 3 veces por semana durante un promedio de 2 años. El resultado primario fue la mortalidad total, el resultado secundario fueron los eventos cardiovasculares fatales y no fatales. El resultado primario ocurrió en 102 pacientes (31%) que recibieron el tratamiento activo y en 92 (28%) que recibieron placebo (hazard ratio, 1,13, 95% intervalo de confianza, 0,85 a 1,50; P = 0,51). El resultado secundario ocurrió en 83 pacientes (25%) que recibieron el tratamiento activo y en 98 (30%) que recibieron placebo (hazard ratio, 0,80, 95% intervalo de confianza, 0,60 a 1,07; P = 0,13). CONCLUSIONES: El aumento de la ingesta de ácido fólico, vitamina B (12), y vitamina B (6) no redujo la mortalidad total y no tuvo un efecto significativo sobre el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal. Registro de Ensayos Clínicos-URL: www.anzctr.org.au. Identificador único: ACTRN12609000911291. URL: www.cochrane-renal.org. Identificador único: CRG010600027.