Randomized phase II trial of paclitaxel plus carboplatin or gemcitabine plus cisplatin in eastern cooperative oncology group performance status 2 non-small-cell lung cancer patients: ECOG 1599

PROPÓSITO: La terapia apropiada para Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) estado funcional (PS) -2 pacientes con cáncer avanzado de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) sigue siendo un reto. PS-2 en pacientes ECOG 1594 tuvieron una supervivencia media (MS) de sólo 4,1 meses y 1 años de supervivencia global (SG) de 19%. El tres por ciento tenía el grado 5 toxicidad. Pacientes y métodos: pacientes ECOG 1599, la primera PS 2-específica, US ensayo de grupos cooperativos para el tratamiento antirretroviral previo CPNM avanzado, asignados aleatoriamente a dosis atenuada carboplatino / paclitaxel (el régimen menos tóxico en ECOG 1594) o gemcitabina / cisplatino (que dado un MS de 7,9 meses en los PS-2 pacientes). Los pacientes recibieron carboplatino (área bajo la curva de concentración-tiempo, 6) y paclitaxel 200 mg / m2 cada 3 semanas (CBP) o gemcitabina 1 g / m2 días 1 y 8 y cisplatino 60 mg / m2 día 1 cada 3 semanas (CG ). RESULTADOS: Ciento tres pacientes fueron matriculados; 100 resultaron elegibles. La mediana de edad fue de 66 años; 46% tenían pérdida de peso al menos 5%; 88% tenían estadio IV o enfermedad recurrente. La mediana del número de ciclos administrados fue tres por brazo. CBP contó con más grado 3 neutropathy (10% v 0%) y más de grado> o = 3 neutropenia (59% v 33%), mientras que CG produjo más trombocitopenia de grado 3 (33% v 14%), más de grado 3 fatiga (22 % v 14%), y más elevaciones de grado> o = 1 creatinina (43% v 6%). Una toxicidad de grado 5, confinado al brazo CBP, ocurrido. La tasa de respuesta, el tiempo hasta la progresión, MS, y tasas de SG-1 año para CG y la CBP, eran el 23%, 4,8 meses, 6,9 meses, y el 25%, y el 14%, 4,2 meses, 6,2 meses, y el 19%, respectivamente. CONCLUSIÓN: la quimioterapia de combinación basada en platino para PS 2-pacientes con NSCLC es factible con una toxicidad aceptable, pero la supervivencia en estos pacientes continúa siendo inferior a la del PS-0--1 pacientes.