[Efficacy and safety of intravenous levosimendan compared with dobutamine in decompensated heart failure].

OBJETIVO: Comparar la eficacia y seguridad de levosimendan y dobutamina intravenosa en pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada refractarios a los medicamentos convencionales. Métodos: Los pacientes fueron reclutados en este estudio multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, controlado positivo y para recibir levosimendan o terapia con dobutamina. En el grupo de levosimendán, una dosis de carga inicial de levosimendan de 12 microg x kg se infundió durante 10 min, seguido de una infusión continua de 0,1 microgramos x kg (-1) x min (-1) durante 1 h y después 0,2 microg x kg (-1) x min (-1) durante 23 h. En el grupo de control, dobutamina fue infundido durante 1 hora a una dosis inicial de 2 mcg x kg (-1) x min (-1) sin una dosis de carga, seguido de una infusión continua de 4 mcg x kg (-1) x min (-1) durante 23 h. Las respuestas hemodinámicas a las 24 h fueron evaluados por ecocardiografía (en ambos grupos) y el catéter de Swan-Gans (en el grupo de levosimendán). La evaluación clínica se realizó para evaluar la eficacia y la seguridad de los medicamentos. RESULTADOS: Se evaluaron un total de 225 pacientes procedentes de 12 centros médicos, 119 asignados a levosimendan y 106 asignados al grupo de dobutamina. La tasa de eficacia fue del 31,9% (38 pacientes) en el grupo de levosimendan y el 17,9% (19 pacientes) en el grupo de dobutamina (p <0,01). En 24 horas, la fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) se mejoró en un 6. 4% en el grupo de levosimendán, en comparación con 4,6% en el grupo de dobutamina (P> 0,05). El volumen sistólico (SV) se incrementó en 11,1 ml en el grupo de levosimendán y 2,8 ml en el grupo de dobutamina, respectivamente (P <0,05). Disnea y clínicos mejoras manifestaciones fueron más significativos en el grupo de tratamiento con levosimendan en comparación con el grupo de dobutamina. Hubo menos efectos adversos que incluyen hipopotasemia, hipotensión y extrasístoles ventriculares en el grupo de levosimendan que en el grupo de dobutamina (p <0,05). CONCLUSIÓN: El levosimendan fue bien tolerado y superior a la dobutamina en pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada refractarios a los medicamentos convencionales.