Intrahepatic cholestasis of pregnancy:: a randomized controlled trial comparing dexamethasone and ursodeoxycholic acid

Colestasis intrahepática del embarazo (ICP) se caracteriza por prurito materna problemático, suero elevada ácidos biliares (> o = 10 micromoles / L) y un mayor riesgo fetal. Recientemente hemos determinado un nivel de corte de los ácidos biliares en suero,> o = 40 micromol / L, para ser asociado con una alteración de resultado fetal. Hemos estudiado los efectos del ácido ursodesoxicólico (UDCA) y dexametasona sobre el prurito, los marcadores bioquímicos de colestasis, y las tasas de complicaciones fetales en un ensayo doble ciego, controlado con placebo. Para este propósito, 130 mujeres con ICP fueron asignados aleatoriamente a AUDC (1 g / día durante tres semanas), o dexametasona (12 mg / día durante 1 semana y placebo durante las semanas 2 y 3), o placebo durante 3 semanas. El prurito y los marcadores bioquímicos de colestasis fueron analizados en la inclusión y después de 3 semanas de tratamiento. Complicaciones fetales (entrega espontánea prematuro; eventos asfixia, y tinción de meconio del líquido amniótico, la placenta y membranas) se registraron en el parto. Un análisis por intención de tratar mostró una reducción significativa de la alanina aminotransferasa (ALT) (P = 0,01) y bilirrubina (p = 0,002) en sólo el grupo de AUDC. En un análisis de subgrupos de mujeres ICP con ácidos biliares en suero> o = 40 micromoles / L en la inclusión (n = 34), el UDCA tuvo efectos significativos sobre el prurito (-75%), ácidos biliares (-79%), ALT (-80 %) y bilirrubina (-50%), así, pero no en las tasas de complicaciones fetales. La dexametasona no produjo ningún alivio de prurito o reducción de ALT y fue menos eficaz que el AUDC en la reducción de los ácidos biliares y la bilirrubina. En conclusión, de 3 semanas de tratamiento con AUDC mejoraron algunos marcadores bioquímicos de la ICP con independencia de gravedad de la enfermedad, mientras que un alivio significativo del prurito y marcada reducción de los ácidos biliares séricos sólo se encontraron en pacientes con severa ICP.