Fluvoxamine and clomipramine in depressed hospitalised patients: results from a randomised, double-blind study.

La eficacia de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los antidepresivos tricíclicos está bien establecido, aunque los datos sobre la eficacia de los ISRS en la depresión grave es limitada. Varios estudios han demostrado que la fluvoxamina es tan eficaz como la clomipramina en el tratamiento de la depresión severa. El objetivo de este estudio de cuatro semanas fue comparar la eficacia y la tolerabilidad de la fluvoxamina y clomipramina en pacientes hospitalizados por depresión. Los pacientes fueron elegibles para su inclusión en el estudio si tenían un diagnóstico establecido de depresión, y una puntuación global de más de 17 en el primer 17-ítems de la escala de Hamilton para la depresión (HAMD). Veinte pacientes recibieron fluvoxamina 100-300 mg en dosis diarias divididas (dosis media diaria de 204 mg) y 20 recibieron clomipramina 50-150 mg en dosis diarias divididas (dosis media diaria de 106 mg) durante cuatro semanas. La eficacia se evaluó mediante la HAMD y la Impresión Clínica Global (CGI) escalas, al inicio del estudio y los intervalos de cada semana posteriormente. Valoración global del investigador de la eficacia y la tolerabilidad se señaló. Al final del estudio, tanto fluvoxamina y clomipramina produjo un marcado efecto terapéutico a moderada. En comparación con los de referencia tanto fluvoxamina y clomipramina produjo mejorías similares en el total HAMD, HAMD ítem y las puntuaciones CGI. Más pacientes en el grupo de clomipramina experimentado efectos colaterales anticolinérgicos e hipotensión ortostática. Por otra parte, una diferencia significativa a favor de fluvoxamina fue encontrado con respecto a la evaluación global del investigador de los signos y síntomas indeseables (p = 0,023; test de Wilcoxon). En conclusión, la fluvoxamina es tan eficaz como la clomipramina en pacientes hospitalizados por depresión, y es mejor tolerado.