Misoprostol compared with sucralfate in the prevention of nonsteroidal anti-inflammatory drug-induced gastric ulcer. A randomized, controlled trial.

OBJETIVOS: Comparar la eficacia y la frecuencia de las reacciones adversas del misoprostol y sucralfato en la prevención de úlceras gástricas en pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos (AINE) la terapia. Diseño: Estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico. Pacientes: Los pacientes con osteoartritis que reciben tratamiento con ibuprofeno, piroxicam, naproxeno o experimentar dolor abdominal y fueron elegibles. Intervenciones: Los pacientes que se esperaba recibir por lo menos 3 meses de tratamiento con AINE y que no tenía una úlcera gástrica en el momento de la evaluación inicial de endoscopia fueron aleatorizados para recibir misoprostol, 200 mcg cuatro veces al día, o sucralfato, 1 g cuatro veces al día. Una úlcera gástrica se definió como una lesión de la mucosa gástrica 0,3 cm o más de diámetro. Los pacientes fueron seguidos clínicamente, y endoscopias repetidas se realizaron después de 4, 8, y 12 semanas. MEDIDAS PRINCIPALES: El desarrollo de una úlcera gástrica, la cual fue considerada como un fracaso profilaxis. RESULTADOS: Doscientos cincuenta y tres pacientes fueron evaluables para el análisis de eficacia. Una úlcera gástrica desarrollado en 2 de los 122 (1,6%, IC 95%, 0,3% y 6,4%) pacientes tratados con misoprostol, en comparación con 21 de los 131 pacientes tratados con sucralfato (16% IC, 10,4% a 23,7%). La diferencia en las tasas de úlcera fue del 14,4% (IC del 10,4% al 19,5%, p menor que 0,001). En conclusión, en pacientes que reciben terapia crónica con AINE para la osteoartritis, el tratamiento con misoprostol durante 3 meses se asoció con una frecuencia significativamente menor de formación de úlcera gástrica, en comparación con el tratamiento con sucralfato (P menor que 0,001).