Autores
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Seo YS, Park SY, Kim MY, Kim JH, Park JY, Yim HJ, Jang BK, Kim HS, Hahn T, Kim BI, Heo J, An H, Tak WY, Baik SK, Han KH, Hwang JS, Park SH, Cho M, Um SH -Más
Categoría
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Estudio primario
Revista»Hepatology (Baltimore, Md.)
Año
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2014
NO MARCADO: Se recomienda a las drogas vasoactivas que se inicie tan pronto como sea posible ante la sospecha de hemorragia varicosa, incluso antes de la endoscopia diagnóstica. Sin embargo, todavía no está claro si las eficacias terapéuticas de los diversos fármacos vasoactivos utilizados son comparables. El objetivo de este estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, de no inferioridad fue caracterizar los efectos de la terlipresina, somatostatina y octreótido cuando se inician antes del tratamiento endoscópico en pacientes con hemorragia aguda de las várices. Los pacientes con cirrosis hepática y hemorragia gastrointestinal superior significativa fueron asignados al azar para recibir la administración temprana de la terlipresina, somatostatina, octreotida o, seguido por el tratamiento endoscópico. Los pacientes con hemorragia no variceal fueron excluidos después de la endoscopia. El objetivo primario fue el éxito del tratamiento de 5 días, que se define como el control de la hemorragia y sin tratamiento de rescate, las nuevas hemorragias, o la mortalidad, con un margen de no inferioridad de 0,1. En total, 780 pacientes con hemorragia por varices se inscribieron: 261 en el grupo de terlipresina; 259 en el grupo de la somatostatina; y 260 en el grupo de la octreotida. En el momento de la endoscopia inicial, sangrado activo se observó en el 43,7%, 44,4% y 43,5% de estos pacientes, respectivamente (P = 0,748), y el éxito del tratamiento se alcanzó el día 5 en el 86,2%, 83,4% y 83,8% (P = 0,636), con tasas similares de control de la hemorragia y sin tratamiento de rescate (89,7%, 87,6% y 88,1%, p = 0,752), nuevas hemorragias (3,4%, 4,8% y 4,4%, p = 0,739), o la mortalidad (8,0%, 8,9% y 8,8%, p = 0,929). Los valores absolutos del límite inferior del intervalo de confianza para la terlipresina versus somatostatina, terlilpressin versus octreotida y somatostatina octreótido frente fueron 0,095, 0,090, y 0,065, respectivamente.
CONCLUSIÓN: efectos y la seguridad hemostáticos no difirieron significativamente entre terlipresina, somatostatina y octreótido como adyuvantes al tratamiento endoscópico en pacientes con hemorragia varicosa aguda gastroesofágico.
Epistemonikos ID: b7d797b4e6533d91daa6ae898ed62e83b9ff7030
First added on: Jan 18, 2016