Telemedical Interventional Monitoring in Heart Failure (TIM-HF), a randomized, controlled intervention trial investigating the impact of telemedicine on mortality in ambulatory patients with heart failure: study design

OBJETIVOS: manejo del paciente a distancia (televigilancia) puede ayudar a detectar los primeros signos de descompensación cardiaca, lo que permite la optimización y la adhesión a los tratamientos en la insuficiencia cardíaca crónica (ICC). Dos meta-análisis han sugerido que la telemedicina en la ICC puede reducir la mortalidad en un 30-35%. El objetivo del estudio TIM-HF fue investigar el impacto de la gestión de telemedicina sobre la mortalidad en pacientes con ICC ambulatorios. CHF Methods pacientes [New York Heart Association (NYHA) II / III, fracción ejection ventricular izquierda (FEVI) ≤35%] con un history la descompensación con la hospitalización en el pasado con o terapia diuretics intravenous en los 24 meses anteriores (no decompensation se requiere si LVEF≤25%) fueron aleatorizados 1: 1 a un grupo de intervención de seguimiento diario a distancia del dispositivo (electrocardiograma, presión arterial, peso corporal) junto con el soporte telefónico médica o la atención habitual dirigido por el médico de cabecera del paciente. En el grupo de intervención, 24/7 apoyo médico médico-conducido fue proporcionada por dos centros de telemedicina centrales. Un comité del evento clínico cegado a la asignación del tratamiento evaluado causa de la muerte y el motivo de la hospitalización. El criterio principal de valoración fue la mortalidad total. El primer criterio de valoración secundario fue un compuesto de mortalidad cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca. Otros objetivos secundarios incluyeron la mortalidad cardiovascular, por todas las causas y las hospitalizaciones por causas específicas (todo el tiempo hasta el primer evento), así como días perdidos debido a la hospitalización por insuficiencia cardiaca o muerte cardiovascular (en% del tiempo de seguimiento), y los cambios en la calidad de la vida y la clasificación de la NYHA. En general, 710 pacientes con ICC fueron reclutados. El seguimiento medio fue de 21,5 ± 7,2 meses, con un mínimo de 12 meses. Perspectiva El estudio proporcionará importantes datos de los resultados anticipados sobre el impacto de la gestión de telemedicina en pacientes con ICC.