Azithromycin for prevention of exacerbations of COPD.

ANTECEDENTES: Las exacerbaciones agudas afectan negativamente a los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Los antibióticos macrólidos beneficiar a pacientes con una variedad de enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias. MÉTODOS: Se realizó un ensayo aleatorio para determinar si la azitromicina disminuyó la frecuencia de las exacerbaciones en los participantes con EPOC que tenían un mayor riesgo de exacerbaciones, pero sin deficiencia auditiva, taquicardia en reposo, o aparente riesgo de prolongación del intervalo QT corregido. RESULTADOS: Un total de 1577 sujetos fueron estudiados y 1.142 (72%) fueron asignados al azar para recibir azitromicina, a una dosis de 250 mg al día (570 pacientes) o placebo (572 participantes) durante 1 año, además de su tratamiento habitual. La tasa de 1-año de seguimiento fue del 89% en el grupo de azitromicina y 90% en el grupo placebo. La mediana del tiempo hasta la primera exacerbación fue de 266 días (95% intervalo de confianza [IC], 227-313) entre los participantes que recibieron azitromicina, en comparación con 174 días (IC del 95%, 143-215) entre los participantes que recibieron placebo (p <0.001 ). La frecuencia de las exacerbaciones fue 1,48 exacerbaciones por paciente-año en el grupo de azitromicina, en comparación con 1,83 por paciente-año en el grupo placebo (p = 0,01), y el índice de riesgo de tener una exacerbación aguda de la EPOC por paciente-año en el grupo de azitromicina fue de 0,73 (IC 95%, 0,63 hasta 0,84, P <0,001). Las puntuaciones en el Cuestionario Respiratorio de St. George (en una escala de 0 a 100, con puntuaciones más bajas indican un mejor funcionamiento) mejoraron más en el grupo de azitromicina que en el grupo placebo (media [± SD] disminución de 2,8 ± 12,8 vs 0,6 ± 11,4, p = 0,004), el porcentaje de participantes con más de la diferencia mínima clínicamente importante de -4 unidades fue de 43% en el grupo tratado con azitromicina, en comparación con 36% en el grupo placebo (p = 0,03). Disminuciones auditivas fueron más comunes en el grupo de azitromicina que en el grupo placebo (25% vs 20%, P = 0,04). CONCLUSIONES: Entre los sujetos seleccionados con EPOC, la azitromicina se toma diariamente durante 1 año, cuando se añade al tratamiento habitual, disminución de la frecuencia de las exacerbaciones y mejorar la calidad de vida, pero causó disminuciones auditivas en un pequeño porcentaje de pacientes. Aunque esta intervención podría cambiar los patrones de resistencia microbiana, el efecto de este cambio no es conocida. (Financiado por los Institutos Nacionales de Salud;. Número ClinicalTrials.gov, NCT00325897).