Epidural Steroids, Etanercept, or Saline in Subacute Sciatica A Multicenter, Randomized Trial

ANTECEDENTES: Los inhibidores del factor de necrosis perineurales tumor recientemente han generado un gran interés como una alternativa a las inyecciones epidurales de esteroides para la radiculopatía lumbosacra. OBJETIVO: Evaluar si los esteroides epidurales, etanercept, o solución salina mejor mejora el dolor y la función en adultos con radiculopatía lumbosacra. Diseño: Estudio multicéntrico, 3-grupo, aleatorizado, controlado con placebo, realizado entre 2008 y 2011. La asignación al azar fue generada por computadora y estratificado por sitio. Los farmacéuticos preparado las jeringas. Los pacientes, los médicos y enfermeras que tratan, evalúan los resultados estaban cegados a la asignación al tratamiento. (Número de registro ClinicalTrials.gov: NCT00733096) Emplazamiento centros de tratamiento militares y civiles. Pacientes: 84 adultos con radiculopatía lumbosacra de duración inferior a 6 meses. Intervención: 2 inyecciones epidurales de esteroides, etanercept o solución salina, mezclada con bupivacaína y separados por 2 semanas. MEDIDAS: La medida de resultado primaria fue el dolor de piernas 1 mes después de la segunda inyección. Todos los pacientes tenían 1-mes las visitas de seguimiento, los pacientes cuya condición mejoró permaneció cegado por el período de estudio de 6 meses. RESULTADOS: El grupo que recibió esteroides epidurales presentaron una mayor reducción en la variable principal que los que recibieron solución salina (diferencia media, -1,26 [IC 95%, -2,79 a 0,27], p = 0,11) o etanercept (diferencia media, -1,01 [IC, -2,60 a 0,58], p = 0,21). Para el dolor de espalda, las pequeñas diferencias a favor de los esteroides en comparación con solución salina (diferencia media, -0,52 [IC, -1,85 a 0,81], p = 0,44) y etanercept (diferencia media, -0,92 [IC, -2,28 a 0,44], p = 0,18 ) se observaron. Las mayores diferencias se observaron en la capacidad funcional, en la que etanercept tuvieron peores resultados que los otros tratamientos: corticoides frente a etanercept (diferencia media, -16,16 [IC -26,05 a -6,27], p = 0,002), los esteroides vs solución salina (media diferencia, -5,87 [IC -15,59 a 3,85], p = 0,23) y etanercept versus solución salina (diferencia media, 10,29 [IC, 0,55 a 20,04], p = 0,04). Más pacientes tratados con esteroides epidurales (75%) informaron de un 50% o mayor alivio del dolor en las piernas y un positivo efecto global que perciben menos 1 mes que los que recibieron solución salina (50%) o etanercept (42%) (P = 0,09). LIMITACIÓN: corto plazo de seguimiento, el tamaño pequeño de la muestra, y, posiblemente, una dosis subterapéuticas de etanercept. CONCLUSIÓN: Las inyecciones epidurales de esteroides pueden proporcionar modesto alivio a corto plazo del dolor para algunos adultos con radiculopatía lumbosacra, pero más grandes estudios con seguimiento más prolongado para confirmar sus beneficios. FUENTE DE FINANCIACIÓN PRINCIPAL: The John P. Murtha Instituto de Neurociencias y Dolor, la Sociedad Internacional de Intervención espinal, y el Centro de Investigación de Rehabilitación Ciencias.