The role of viscosupplementation with hylan G-F 20 (Synvisc) in the treatment of osteoarthritis of the knee: a Canadian multicenter trial comparing hylan G-F 20 alone, hylan G-F 20 with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and NSAIDs alone.

Para determinar la seguridad y eficacia de la viscosuplementación con Hylan GF 20, una preparación de ácido hialurónico reticulado, utilizados solos o en combinación con la continua no esteroide antiinflamatorio (AINE), un ensayo aleatorizado, controlado, ensayo clínico multicéntrico , evaluado por un evaluador cegado, se llevó a cabo en 102 pacientes con osteoartritis (OA) de rodilla. Todos los pacientes estaban en tratamiento continuado con AINEs por lo menos 30 días antes de entrar en el estudio. Los pacientes fueron distribuidos aleatoriamente en tres grupos paralelos: (1) la continuación AINE más tres arthrocenteses de control a intervalos semanales, (2) la interrupción AINE pero con tres semanales inyecciones intraarticulares de Hylan GF 20, y (3) la continuación de AINE además de tres inyecciones, una cada semana, inyecciones intraarticulares de Hylan GF 20. Las medidas de resultado del dolor y la función de la articulación fueron evaluados tanto por los pacientes y un evaluador al inicio del estudio y las semanas 1, 2, 3, 7 y 12, con una evaluación telefónica de seguimiento a las 26 semanas. A las 12 semanas todos los grupos mostraron mejorías estadísticamente significativas respecto al valor basal, pero no difieren entre sí. Una prueba estadística para la equivalencia, la q-estadística, demostró que la viscosuplementación con Hylan GF 20 fue al menos tan bueno o mejor que el tratamiento continuado con AINEs para todas las mediciones de resultados, excepto restricción de la actividad. A las 26 semanas los dos grupos que recibieron Hylan GF 20 fueron significativamente mejores que el grupo que recibió los AINE solos. Una reacción local transitoria se observó en tres pacientes después de la inyección Hylan GF 20, sólo un paciente se retiró del estudio, como resultado, y todos se recuperaron sin secuelas. Hylan GF 20 es un tratamiento seguro y eficaz para la OA de la rodilla y puede ser utilizado como un sustituto o un complemento del tratamiento con AINE.