Prospective randomised trial on adjuvant hepatic-artery infusion chemotherapy after R0 resection of colorectal liver metastases.

ANTECEDENTES Y OBJETIVOS: El hígado representa el sitio predominante de recaída del cáncer después de la resección curativa de las metástasis hepáticas de carcinoma colorrectal. Adyuvante quimioterapia intraarterial se consideró un enfoque terapéutico prometedor en pacientes de alto riesgo. PACIENTES / MÉTODOS: Desde julio de 1984 hasta diciembre de 1985 un total de 42 pacientes consecutivos sometidos a resección R0 de las metástasis hepáticas colorrectales. Treinta pacientes con ganglios linfáticos mesentéricos-metástasis (Dukes C) fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos. En 14 pacientes del grupo A-, un catéter de arteria hepática puerto se colocó durante la resección hepática. Cuatro ciclos de quimioterapia adyuvante se administraron a intervalos de 4 semanas, que consiste en mitomicina C (8 mg/m2, día 1) y 5-fluorouracilo (800 mg/m2, días 1-5). Dieciséis pacientes del grupo B sirvieron como controles. Los 12 pacientes sin ganglios linfáticos mesentéricos-metástasis (Dukes A / B) se incluyeron en el programa de seguimiento. RESULTADOS: Después de 5 años, el 64% de los Dukes A / B de los pacientes y el 29% de los pacientes Dukes C estaban vivos (P <0,01). La probabilidad de permanecer libre de enfermedad recurrente después de 5 años y 10 años fue de 55% y 18%, respectivamente (P <0,01). No hubo diferencias significativas en la supervivencia a los 5 años (25% vs 31%) o largo plazo libre de enfermedad (15% vs 23%) se detectó entre los grupos A y B. La recaída del tumor inicial fue desplazado hacia sitios extrahepáticos en grupo -A diferencia de los pacientes, pero no se obtuvo respecto a la distribución definitiva de la enfermedad recurrente. CONCLUSIÓN: La aplicación sistemática de la quimioterapia adyuvante después de la resección regional hepática R0 no se justifica.