Prophylactic treatment of migraine with an angiotensin II receptor blocker - A randomized controlled trial

CONTEXTO: Hay una escasez de medicamentos eficaces y bien tolerados para la profilaxis de la migraña. OBJETIVO: Determinar si el tratamiento con el bloqueador del receptor de angiotensina II candesartán es efectivo como un medicamento de migraña profiláctico. Diseño y montaje: estudio aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo realizado en una clínica ambulatoria neurológica noruego de enero 2001 a febrero de 2002. Pacientes: Sesenta pacientes de entre 18 y 65 años de 2 a 6 ataques de migraña al mes fueron reclutados principalmente de anuncios en los periódicos. Intervenciones: Un periodo de gestión en el placebo de 4 semanas fue seguida por dos períodos de tratamiento de 12 semanas separadas por 4 semanas de lavado con placebo. Treinta pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir uno de 16 mg tablet candesartán cilexetilo a diario en el primer período de tratamiento seguido de 1 tableta de placebo diario en el segundo período. El 30 recibieron placebo restante seguido por candesartán. Principales medidas de resultado: El punto final primario fue el número de días con dolor de cabeza, los puntos finales secundarios incluyeron horas con dolor de cabeza, los días con migraña, horas con migraña, el índice de gravedad de la cefalea, el nivel de discapacidad, las dosis de los triptanes, dosis de analgésicos, la aceptabilidad del tratamiento , los días de baja por enfermedad, y las variables de calidad de vida en el Short Form 36 Questionnaire. RESULTADOS: En un período de 12 semanas, la media del número de días con dolor de cabeza fue 18,5 con placebo frente a 13,6 con candesartán (p = 0,001) en el análisis por intención de tratar (n = 57). También Algunos puntos finales secundarios favorecieron candesartán, incluyendo horas con dolor de cabeza (139 frente a 95, p <0,001), días con migraña (12,6 vs 9,0, p <0,001), horas con migraña (92,2 vs 59,4, p <0,001) , el índice de gravedad de la cefalea (293 vs 191, p <0,001), nivel de discapacidad (20,6 vs 14,1, p <0,001) y los días de licencia por enfermedad (3,9 vs 1,4, p = 0,01), aunque no hubo diferencias significativas en la calidad relacionada con la salud de la vida. El número de pacientes que respondieron candesartán (reducción de> o = 50% en comparación con el placebo) fue de 18 (31,6%) de 57 de días con dolor de cabeza y 23 (40,4%) de 57 de días con migraña. Los eventos adversos fueron similares en los 2 períodos. CONCLUSIÓN: En este estudio, el bloqueador del receptor de angiotensina II candesartán proporcionó profilaxis de la migraña eficaz, con un perfil de tolerabilidad comparable a la del placebo.