Early Treatment Diabetic Retinopathy Study design and baseline patient characteristics. ETDRS report number 7.

La retinopatía diabética Estudio Tratamiento Temprano (ETDRS), un ensayo clínico multicéntrico colaborativo apoyado por el Instituto Nacional del Ojo, fue diseñado para evaluar si la fotocoagulación con láser de argón o el tratamiento de aspirina puede reducir el riesgo de pérdida visual o retardar la progresión de la retinopatía diabética en pacientes con de leve a grave retinopatía diabética proliferativa no proliferativa o temprano. Los 3.711 pacientes incluidos en el ETDRS fueron asignados al azar a la aspirina (650 mg al día) o placebo. Un ojo de cada paciente fue asignado al azar a fotocoagulación con láser de argón temprano y el otro al aplazamiento de la fotocoagulación. Ambos ojos debían ser examinados por lo menos cada 4 meses y fotocoagulación debía ser iniciado en los ojos asignados al aplazamiento tan pronto como de alto riesgo se detectó retinopatía proliferativa. El examen de un gran número de características oculares y de línea de base del paciente indicó que no hubo diferencias importantes entre los grupos de tratamiento aleatorizados al inicio del estudio.