Tiotropium is noninferior to salmeterol in maintaining improved lung function in B16-Arg/Arg patients with asthma.

ANTECEDENTES: La eficacia y seguridad de inhalados de acción prolongada β (2) agonistas adrenérgicos en pacientes asmáticos con el genotipo B16-Arg / Arg ha sido cuestionada, y el uso de antimuscarínicos se ha propuesto como una alternativa en pacientes cuyos síntomas no son controlado por los corticosteroides inhalados (ICSS). OBJETIVO: Se comparó la eficacia y seguridad de la acción prolongada tiotropio anticolinérgico con salmeterol y placebo añadido a un ICS en B16-Arg pacientes / Arg con asma que no estaba controlada por los ICS solo. MÉTODOS: En un estudio doble ciego, doble simulación, controlado con placebo, después de una carrera de 4 semanas, en el período con 50 g de salmeterol dos veces al día administrada a través de un inhalador de dosis medida, 388 pacientes asmáticos fueron aleatorizados 1: 1 : 1 a 16 semanas de tratamiento con 5 mg de tiotropio administrado Respimat día por la noche, 50 g de salmeterol administrado dos veces al día a través de un inhalador de dosis medida, o placebo. Los pacientes de entre 18 a 67 años demostraron la reversibilidad a los broncodilatadores, y sus síntomas no estaban controlados por los ICS regular (400-1000 mg de budesonida / equivalente). ICS regímenes se mantuvieron durante todo el juicio. La máxima media semanal mañana flujo espiratorio (PEF) antes de la aleatorización fue 358 ± 115,7 l / min (rango, 80,3 a 733,0 l / min). RESULTADOS: Los cambios en el PEF semanal desde la última semana del periodo de rodaje de la última semana de tratamiento (objetivo primario: cambios en el PEF) fueron -3,9 ± 4,87 L / min (n = 128) de tiotropio y -3,2 ± 4.64 L / min (n = 134) de salmeterol, y estos fueron superiores al placebo (-24,6 ± 4,84 L / min, n = 125, p <0,05). El tiotropio no fue inferior al salmeterol (diferencia estimada, -0,78 L / min [IC del 95%, -13,096-11,53]; p = 0,002; α = .025, 1 cara; no inferioridad, 20 L / min). El tiotropio y salmeterol fueron numéricamente superiores al placebo en algunos resultados secundarios informados por los pacientes. Los eventos adversos fueron comparables entre los tratamientos. CONCLUSIÓN: El tiotropio fue más eficaz que el placebo y tan eficaz como salmeterol en el mantenimiento de la mejora de la función pulmonar en B16-Arg pacientes / Arg con asma persistente moderada. Los perfiles de seguridad fueron comparables.