Hospitalization rates of generic metoprolol compared with the original beta-blocker in an epidemiological database study.

PROPÓSITO: Un perfil de galénica menos favorable de las formulaciones genéricas de la beta-bloqueante metoprolol planteó la preocupación de un mayor riesgo de graves cardiovasculares (CV). Se evaluaron las tasas de hospitalización por enfermedades cardiovasculares y prevalencia de prescripción de varios medicamentos que utilizan los datos de reclamaciones de seguros de salud obligatorios (Shis) para comparar la incidencia de acontecimientos cardiovasculares graves entre los usuarios de metoprolol original y genérico. Índice de eventos incluye la hospitalización por infarto de miocardio, crisis hipertensiva y derrames cerebrales. MÉTODOS: Los archivos de datos de tres Shis se relacionaron con los datos de dispensación de recetas de medicamentos del centro de procesamiento electrónico de cada farmacia de datos sobre una base individual. La incidencia de ingresos hospitalarios entre los pacientes tratados con metoprolol original y entre los pacientes tratados con el equivalente genérico se compararon mediante regresión logística, estratificado para el Bremen y en el resto del norte de Alemania. Las estimaciones de riesgo e intervalos de confianza se ajustaron por factores de confusión. RESULTADOS: Un total de 49,673 pacientes tratados con metoprolol fueron identificados dentro de una cohorte de 3,649,285 miembros de seguros. Si bien el análisis crudo se observó un mayor riesgo de eventos del índice en los pacientes que recibieron el medicamento genérico (Bremen: RR 1,45; el norte de Alemania: RR 1,14), sin riesgo elevado factor de confusión se mantuvo después del ajuste (Bremen: OR 1,06; el norte de Alemania: OR 1,04). Entre las condiciones co-mórbidas considerados como factores de confusión, un precedente de eventos CV y ​​un elevado riesgo tromboembólico que ejerce el mayor efecto sobre los eventos de índice. CONCLUSIONES: Los datos SHI son una fuente valiosa para la farmacoepidemiología y la investigación de servicios de salud en Alemania. Las tasas de incidencia de acontecimientos cardiovasculares graves no reveló diferencias notables entre el original y el grupo genérico tras el ajuste variable de confusión. Copyright 2007 John Wiley & Sons, Ltd.