Effects of losartan and candesartan monotherapy and losartan/hydrochlorothiazide combination therapy in patients with mild to moderate hypertension. Losartan Trial Investigators.

OBJETIVO: El objetivo de este estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos estudio fue comparar los efectos de losartán potásico (en lo sucesivo, losartán), candesartán cilexitil (en adelante denominado como candesartán) y losartán / hidroclorotiazida (HCTZ ) en pacientes con hipertensión de leve a moderada (presión arterial diastólica [SiDBP] 95-115 mm Hg). MÉTODOS: Un total de 1161 pacientes fueron aleatorizados en una proporción 2:2:1 a 12 semanas de tratamiento con losartán 50 mg QD, posiblemente titulada a 100 mg al día (n = 461); candesartan 8 mg QD, posiblemente titulado a 16 mg día (n = 468); o losartán 50 mg QD, posiblemente titulada a 50 mg de losartán más HCTZ 12,5 mg al día (n = 232). A las 6 semanas, no a los regímenes de los pacientes alcanzar una meta SiDBP <90 mm Hg se titularon como se describe, mientras que los pacientes que lograron esta meta continuó con bajas dosis de monoterapia. El único punto final primario a las 12 semanas a prueba la equivalencia de los 2 regímenes de monoterapia, predefinida como máximo entre-tratamiento diferencia en el cambio medio desde la línea de base a través de SiDBP de 2,5 mm Hg. RESULTADOS: A las 12 semanas, los cambios en la presión SiDBP / sentado arterial sistólica (SiSBP) mmHg con losartán -12.4/-14.4 50 mg/100 mg y -13.1/-15.8 mmHg con candesartán 8 mg/16 mg demostró la equivalencia entre los 2 regímenes de monoterapia (95% IC para la diferencia en SiDBP, -1,6 a 0,2). A las 12 semanas, el losartán 50 mg/50 mg y HCTZ 12,5 mg régimen había reducido SiDBP / SiSBP significativamente más (-14.3/-18.0 mm Hg) que sea el candesartán 8 mg/16 mg (SiDBP, P = 0,045; SiSBP, P = 0,017) o losartan 50 mg/100 mg régimen (SiDBP y SiSBP, P = 0,001). Durante las últimas 6 semanas, los pacientes cuyo régimen había sido ajustada a 50 mg de losartán más hidroclorotiazida 12,5 mg (n = 114) mostraron una reducción mayor en SiDBP / SiSBP (-14,5 / -18,7 mm Hg) que aquellos cuyo régimen había sido titulado a losartán 100 mg (-10.5/-12.3 mm Hg, n = 211) o candesartán 16 mg (-11.5/-13.2 mm Hg, n = 206), lo que representa un aumento clínicamente significativo> o = 2,5 mm de Hg) de diferencia. Los 3 tratamientos fueron bien tolerados, con pocos pacientes experimentan relacionados con las drogas eventos adversos (6,9% losartán 50 mg/100 mg, 7,5% candesartan 8 mg/16 mg, 3,0% losartán 50 mg / 50 mg y HCTZ 12,5 mg). Candesartan 8 mg/16 mg incrementó los niveles séricos de ácido úrico (0,13 mg / dl, 95% CI, 0,04 a 0,23), mientras que losartán 50 mg/100 mg redujo ellos (-0,14 mg / dl, IC 95%, -0,24 a - 0,04), y losartán 50 mg/50 mg y HCTZ 12,5 mg dejó sin cambios (0,06 mg / dl, IC 95%, -0,07 a 0,20). CONCLUSIONES: Losartan 50 mg/100 mg y 8 mg/16 mg de candesartán fueron tratamientos comparables en términos de reducción de la presión arterial. Después de la valoración, losartán 50 mg más HCTZ 12,5 mg fue superior a cualquiera de candesartán 16 mg o 100 mg de losartán en la reducción de la hipertensión. Candesartán Losartan, pero no redujo los niveles séricos de ácido úrico y atenuó el incremento esperado en los niveles de ácido úrico con HCTZ 12,5 mg.