Effectiveness and tolerability of simvastatin plus fenofibrate for combined hyperlipidemia (The SAFARI Trial)

Los pacientes con hiperlipidemia combinada (triglicéridos elevados niveles [TG], la lipoproteína de baja densidad elevada [LDL] colesterol y múltiples anomalías de lipoproteínas) tienen un mayor riesgo de enfermedad cardiaca coronaria. Hemos llevado a cabo un estudio multicéntrico (en Estados Unidos), aleatorizado, doble ciego, con control activo, de 18 semanas de estudio para determinar si la terapia de combinación con simvastatina más fenofibrato es más eficaz en la reducción de los niveles elevados de TG, mejorando así el patrón de lipoproteínas en pacientes con hiperlipidemia combinada en comparación con la monoterapia con simvastatina, y para evaluar la seguridad y tolerabilidad. Los pacientes (edad 21-68 años) con diagnóstico de hiperlipidemia combinada (ayuno TG niveles> / = 150 y 130 mg / dl) recibió monoterapia con simvastatina (20 mg / día, n = 207) o simvastatina 20 mg más fenofibrato (160 mg / día), la terapia de combinación (n = 411) durante 12 semanas después de una dieta de 6 semanas y placebo de gestión en el periodo. Desde el inicio hasta la semana 12, los niveles medios de TG disminuyeron 43.0% (terapia combinada) y el 20,1% (simvastatina en monoterapia [diferencia de tratamiento -23,6%, p <0,001]). La media de los niveles de colesterol LDL disminuyeron un 31,2% y el 25,8% (diferencia de tratamiento -5.4%, p <0,001), y los niveles de colesterol de lipoproteína de alta densidad se incrementaron un 18,6% y el 9,7% (diferencia de tratamiento 8,8%, p <0,001) en comparación con la terapia de combinación grupos de monoterapia, respectivamente. No se observaron reacciones adversas graves relacionadas con las drogas. Ningún paciente experimentó miopatía clínica o anomalías graves en la función hepática. La terapia de combinación con simvastatina 20 mg y 160 mg de fenofibrato en pacientes con hiperlipidemia combinada resultó en una mejora adicional en todos los parámetros medidos de lipoproteínas en comparación con simvastatina 20 mg monoterapia y fue bien tolerado. Por lo tanto, esta terapia de combinación es una opción terapéutica beneficiosa para el manejo de la hiperlipidemia combinada.