Lumiracoxib is effective in the treatment of osteoarthritis of the knee: a prospective randomized 13-week study versus placebo and celecoxib

El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de lumiracoxib en comparación con el placebo y celecoxib en pacientes con osteoartritis (OA). Después de un 3 - al período de lavado de 7 días anteriores no esteroides anti-inflamatorios no esteroideos, 1.600 pacientes con edad> o = 18 años con artrosis primaria de rodilla fueron asignados al azar para recibir lumiracoxib 200 o 400 mg una vez al día (OD), 200 mg de celecoxib od o placebo durante 13 semanas. Las variables principales de eficacia fueron la intensidad del dolor de la osteoartritis en la rodilla de destino, la evaluación global del paciente de la actividad de la enfermedad y la Western Ontario y McMaster Universidades osteoartritis Índice (WOMAC) subescala de dolor y las puntuaciones totales en la semana 13. Las variables secundarias fueron la intensidad del dolor de la osteoartritis en la rodilla de destino y el médico y las evaluaciones globales del paciente de la actividad de la enfermedad por la visita. El análisis exploratorio de las tasas de respuesta con las medidas de resultado en Reumatología de Ensayos Clínicos-Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI) criterios se llevó a cabo. La seguridad y tolerabilidad se evaluaron. Lumiracoxib fue superior al placebo en todas las variables primarias y secundarias y fue generalmente similar a celecoxib. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre las dos dosis de lumiracoxib. Todos los tratamientos activos fueron significativamente más eficaces que el placebo en las semanas 2 y 13 en términos de respuesta al tratamiento evaluó a través de OMERACT-OARSI criterios. La incidencia de acontecimientos adversos fue similar entre los grupos. Lumiracoxib 200 mg al día es una opción de tratamiento bien tolerado y efectivo para la OA de la rodilla, el alivio del dolor y el estado funcional mejorado con una eficacia superior a placebo y similar a celecoxib. Lumiracoxib demostró un perfil de tolerabilidad similar al placebo y celecoxib.