Intravenous nesiritide vs nitroglycerin for treatment of decompensated congestive heart failure: a randomized controlled trial.

CONTEXTO: insuficiencia cardiaca congestiva descompensada (ICC) es la principal diagnóstico de alta hospitalaria en pacientes mayores de 65 años. Objetivo: Comparar la eficacia y seguridad de nesiritide por vía intravenosa, la nitroglicerina por vía intravenosa, y el placebo. Diseño, lugar y pacientes: Estudio randomizado, doble-ciego con 489 pacientes con disnea de reposo de la insuficiencia cardíaca descompensada, incluyendo 246 que recibieron cateterización de la arteria pulmonar, que se llevó a cabo en 55 hospitales de la comunidad académica y entre octubre de 1999 y julio de 2000. Intervenciones: nesiritida intravenosa (n = 204), nitroglicerina por vía intravenosa (n = 143) o placebo (n = 142) que se añade a los medicamentos estándar durante 3 horas, seguido de nesiritide (n = 278) o la nitroglicerina (n = 216) añade a medicación estándar durante 24 horas. Principales medidas de resultado: El cambio en la presión capilar pulmonar (PCP) en pacientes con sondaje y el paciente auto-evaluación de la disnea a las 3 horas después del inicio del fármaco del estudio en todos los pacientes. Los resultados secundarios incluyeron las comparaciones de los efectos hemodinámicos y clínicos entre nesiritide y nitroglicerina a las 24 horas. RESULTADOS: A las 3 horas, la media (SD) disminución de la PCP desde el inicio fue -5,8 (6,5) mm Hg para la nesiritida (frente a placebo, p <.001; nitroglicerina vs, p = 0,03), -3,8 (5,3) mm Hg para la nitroglicerina (frente a placebo, p = .09), y 2 (4.2) mm Hg para el grupo placebo. A las 3 horas, la nesiritida resultó en una mejoría de la disnea en comparación con placebo (p = 0,03), pero no hubo diferencia significativa en la disnea o el estado clínico global con nesiritida en comparación con la nitroglicerina. A las 24 horas, la reducción de la PCP fue mayor en el grupo de nesiritide (-8,2 mm Hg) que el grupo de nitroglicerina (-6,3 mm Hg), pero los pacientes no informaron diferencias significativas en la disnea y sólo una mejoría modesta en el estado clínico global. CONCLUSIÓN: Cuando se añade a la atención estándar en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca descompensada aguda, nesiritide mejora la función hemodinámica y algunos de los síntomas auto-reportados con mayor eficacia que la nitroglicerina por vía intravenosa o placebo.