Oral moxifloxacin vs high-dosage amoxicillin in the treatment of mild-to-moderate, community-acquired, suspected pneumococcal pneumonia in adults.

OBJETIVOS DEL ESTUDIO: Comparación de la eficacia y seguridad de moxifloxacino vs amoxicilina para el tratamiento de leve a moderada adquirida en la comunidad neumonía neumocócica sospecha (CAP) en pacientes adultos. DISEÑO: Multinacional, multicéntrico, doble ciego, al azar. Escenario: El ochenta y dos centros en 20 países (Argentina, Brasil, Chile, Croacia, República Checa, Estonia, Francia, Hong Kong, Hungría, Lituania, México, Portugal, Rusia, Eslovenia, Sudáfrica, España, Turquía, Ucrania, Reino Unido y Uruguay). Pacientes: Cuatrocientos once adultos (pacientes hospitalizados o ambulatorios) con neumonía neumocócica sospecha. Intervenciones: La aleatorización 1:1 a la moxifloxacina, 400 mg / d, o amoxicilina, 1.000 g tres veces al día, durante 10 días. RESULTADOS: El parámetro principal de eficacia fue la respuesta clínica, de 3 a 5 días después de la terapia (final del tratamiento [EOT]) en el por protocolo (PP) población (362 pacientes). La tasa de éxito clínico en la población PP fue de 91,5% (moxifloxacino) y 89,7% (amoxicilina, dos caras intervalo de confianza del 95%, -4,2 a 7,8%). La tasa de curación clínica en pacientes con neumonía neumocócica comprobada fue similar en ambos grupos de tratamiento (87,8%). La tasa de éxito bacteriológico en 136 pacientes bacteriológicamente evaluables en el EOT fue del 89,7% (moxifloxacino) y 82,4% (amoxicilina). La tasa de éxito bacteriológico contra Streptococcus pneumoniae fue del 89,6% (moxifloxacino) y 84,8% (amoxicilina). La frecuencia de eventos adversos fue similar en ambos grupos de tratamiento. Los síntomas digestivos son los más comunes relacionados con las drogas eventos adversos en ambos grupos de tratamiento. CONCLUSIONES: El moxifloxacino fue estadísticamente al menos tan eficaz como dosis altas de amoxicilina para el tratamiento de leve a moderada, CAP neumocócica sospecha. La moxifloxacina puede ser una alternativa para el tratamiento empírico de la PAC, especialmente en áreas donde multirresistencia en S pneumoniae es lo suficientemente frecuente para evitar la rutina penicilina.