Meta-analysis of the efficacy of a single dose of phenylephrine 10 mg compared with placebo in adults with acute nasal congestion due to the common cold.

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Categoría Revisión sistemática
RevistaClinical therapeutics
Año 2007
Antecedentes: A pesar de venta libre por vía oral de 10 mg de fenilefrina ha sido juzgado "generalmente reconocida como segura y eficaz" por los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA), su eficacia como un descongestionante nasal ha sido cuestionada. OBJETIVO: Este estudio evaluó los datos disponibles sobre la eficacia de la fenilefrina 10 mg por vía oral como un descongestionante nasal. MÉTODOS: Tres fuentes se utilizaron para identificar publicaciones potencialmente relevantes - la bibliografía de la sección de fenilefrina de la monografía 1976 de la FDA sobre el exceso de receta para el resfriado, la tos, las alergias, broncodilatador y antiasmático, la revisión Cochrane de 2004 de los descongestivos nasales para el el resfriado común, y una búsqueda en MEDLINE desde 1966 hasta enero de 2007 el uso del término phenylephrine nasal. Para ser incluido en los análisis, los estudios debían tener una dosis única, aleatorizado, controlado con placebo, de diseño, que afecten a un producto de administración oral en el que la fenilefrina 10 mg fue el único ingrediente activo, inscribir a los pacientes con congestión nasal aguda, debido a la gripe común ; evaluar la resistencia de vía aérea nasal (NAR) como el punto final de eficacia, y contar con suficientes datos en el informe del estudio que permitan re-análisis y / o meta-análisis de la fenilefrina 10 mg frente a placebo. El reanálisis de los estudios individuales y los efectos fijos y efectos aleatorios meta-análisis fueron realizados. La significación estadística a los 30 y 60 minutos después de la administración (los puntos de tiempo primarios) y un> o = 20% de reducción en la NAR desde el inicio se considera indicativo de una diferencia clínicamente significativa. Resultados: Quince estudios potencialmente relevantes fueron identificados, de los cuales ocho cumplieron con los criterios de inclusión. Los datos de 7 estudios cruzados con un total de 113 sujetos se analizaron nuevamente y luego combinaron para el metanálisis, los resultados de la fase inicial del octavo estudio, un ensayo de grupos paralelos con 50 participantes, se incluyeron en el nuevo análisis de los estudios individuales, pero no en los meta-análisis. Diferencias significativas a favor de fenilefrina se observaron en 4 de los 8 estudios (p <0.05). Fenilefrina 10 mg fue significativamente más eficaz que el placebo en los puntos temporales de primaria y 90 minutos después de la dosificación en los meta-análisis utilizando tanto los efectos fijos y los modelos de efectos aleatorios (P <0,05). A los 45, 120, y 180 minutos después de la dosificación, la fenilefrina 10 mg fue significativamente más eficaz que el placebo en el modelo de efectos fijos (P <0,05). Entre 30 y 90 minutos después de la dosis, la reducción porcentual desde el inicio de la NAR varió de 6,0 puntos porcentuales más alta con la fenilefrina que con placebo (30 y 45 minutos después de la administración) a 16,6 puntos porcentuales más alto (a los 60 minutos tras la dosificación). De 60 a 180 minutos después de la administración, las reducciones por ciento desde el inicio fueron en general> o = 20% con fenilefrina. CONCLUSIÓN: Los meta-análisis de 7 estudios cruzados y el reanálisis de un apoyo al estudio de grupos paralelos y la eficacia de una dosis oral única de 10 mg de fenilefrina como descongestionante en los adultos con la congestión nasal asociada con aguda del resfriado común.
Epistemonikos ID: b09dc4fcc2d116c27afa52ae8db8a1ff067b4ee6
First added on: Jun 07, 2012
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