Efficacy of an encapsulated probiotic Bifidobacterium infantis 35624 in women with irritable bowel syndrome.

ANTECEDENTES: Las bacterias probióticas exhiben una variedad de propiedades, incluyendo la actividad inmunomoduladora, que son únicos para una cepa particular. Por lo tanto, no todas las especies tendrán necesariamente el mismo potencial terapéutico en una condición particular. Tenemos evidencia preliminar de que Bifidobacterium infantis 35624 puede tener utilidad en el síndrome de del intestino irritable (SII). OBJETIVOS: Este estudio fue diseñado para confirmar la eficacia de la bacteria probiótica B. infantis 35624 en una gran escala, multicéntrico y de las mujeres con IBS. Un segundo objetivo del estudio fue determinar la dosis óptima de probiótico para la administración en una formulación encapsulada. MÉTODOS: Después de una línea de base de 2 semanas, 362 pacientes con SII de atención primaria, con cualquier subtipo hábito intestinal, fueron aleatorizados a placebo o liofilizado, encapsulado B. infantis a una dosis de 1 x 10 (6), 1 x 10 ( 8), o 1 x 10 (10), ufc / ml durante 4 semanas. Los síntomas del SII se controlaron diariamente y anotó en una escala Likert de 6 puntos con la variable de resultado principal es el dolor o malestar abdominal. También se registró una puntuación compuesta de síntomas, la evaluación global del tema de alivio de los síntomas de IBS, y las medidas de calidad de vida (mediante el instrumento IBS-QOL). RESULTADOS: B. infantis 35624 a una dosis de 1 x 10 (8) ufc fue significativamente superior al placebo y el resto de las dosis bifidobacterium para la variable principal de eficacia del dolor abdominal, así como la puntuación compuesta y anota para hinchar, disfunción intestinal, incompleta evacuación, esfuerzo, y el paso del gas al final del estudio de 4 semanas. La mejora en la evaluación global de los síntomas superó el placebo en más de un 20% (p <0,02). Otros dos dosis de probiótico (1 x 10 (6) y 1 x 10 (10)) no fueron significativamente diferentes del placebo, de los cuales, el x 10 (10), la dosis 1 se asocia con problemas de formulación significativos. No se registraron efectos adversos significativos. CONCLUSIONES: B. infantis 35624 es un probiótico que alivia específicamente muchos de los síntomas de IBS. En un nivel de dosis de 1 x 10 (8) ufc, que pueda ser entregado por una cápsula por lo que es estable, conveniente administrar, y susceptibles de uso generalizado. La falta de beneficios observados con los otros niveles de dosis de probiótico más destacado la necesidad de datos clínicos en la forma de dosificación final, y la dosis de probióticos antes de que estos productos se debe utilizar en la práctica.