Efficacy and safety of timothy grass allergy immunotherapy tablets in North American children and adolescents

ANTECEDENTES: La inmunoterapia para la rinoconjuntivitis alérgica (ARC) en América del Norte se administra generalmente por vía subcutánea, pero las formulaciones alternativas podría ser más seguro y más conveniente. Se necesitan ensayos de formulaciones sublinguales de América del Norte para confirmar los datos de eficacia y seguridad europeas. OBJETIVO: Hemos tratado de investigar la eficacia y seguridad de la inmunoterapia timothy tableta alergia a la hierba tratamiento (AIT) en sujetos de América del Norte con ARC. MÉTODOS: Cuatrocientos treinta y nueve adultos con hierba ARC inducida por el polen con o sin asma fueron asignados al azar a una dosis diaria de 2.800 unidades de alérgenos bioequivalentes de AIT estandarizada hierba (liofilizado oral, Phleum pratense, 75.000 tabletas calidad estandarizada, que contiene aproximadamente 15 mg de Phl p 5) o placebo aproximadamente 16 semanas antes de la temporada de polen de hierba 2009 (GPS). El punto final primario fue la puntuación total combinada promedio de la puntuación de los síntomas a diario y la puntuación de medicación diaria durante el GPS. Rinoconjuntivitis Cuestionario de Calidad de Vida con actividades estandarizadas puntuaciones (RQLQ [S]), Phi p niveles de IgG4 5-específicas, y los niveles de factor de IgE-bloqueantes eran puntos finales adicionales. Eventos adversos (EA) fueron controlados por seguridad. RESULTADOS: En comparación con el placebo, hierba tratamiento AIT mejoraron las puntuaciones combinadas totales en un 20% (P = 0,005), puntuaciones de los síntomas diarios en un 18% (p = 0,02), y RQLQ (S) las puntuaciones en un 17% (P = 0,02 ). Puntajes de medicación diaria se mejoró en un 26% y mostraron una tendencia hacia la significación (P = 0,08). Phl p 5-IgG4 específica y los niveles de factor de IgE de bloqueo fueron más altos después de la hierba tratamiento AIT en comparación con aquellos después de placebo al final del GPS (P <0,001). De tratamiento de césped AIT era seguro y bien tolerado. La mayoría de los acontecimientos adversos fueron reacciones locales leves transitorios sin hierba investigador diagnosticada EA o informes de shock anafiláctico / compromiso respiratorio grave relacionadas-AIT. En el grupo de EIA hierba, 1 sujeto recibió epinefrina después de experimentar un posible grado 1 reacción sistémica (reacciones locales, malestar en el pecho, y la erupción cutánea). CONCLUSIONES: Timoteo tratamiento hierba AIT (reacción cruzada con hierbas Pooideae relacionadas) se demostró para ser eficaz, generalmente seguro y bien tolerado en adultos con hierba ARC inducida por el polen de América del Norte.