Adhesion Prevention During Laparotomy Long-Term Follow-up of a Randomized Clinical Trial

OBJETIVO: El objetivo del estudio fue determinar el efecto a largo plazo del uso de una membrana de ácido carboximetilcelulosa hialurónico (Seprafilm) sobre la incidencia de adherencias y obstrucción del intestino delgado posterior y molestias abdominales crónicos después de la cirugía colorrectal (procedimiento de Hartmann) . ANTECEDENTES: Las adherencias son frecuentes después de la cirugía abdominal y son la causa más común de obstrucción intestinal, dolor abdominal crónico y la infertilidad. El riesgo de reingreso relacionado adhesión en los primeros 10 años después de la cirugía colorrectal es tan alta como 30%. Para reducir la formación de adherencias, una barrera mecánica compuesta de ácido hialurónico y carboximetilcelulosa fue desarrollado, para evitar la adherencia de los tejidos después de la cirugía abdominal. Resultados a largo plazo en relación con la incidencia de obstrucción del intestino delgado y el dolor abdominal crónico se carece. MÉTODOS: Entre abril de 1996 y septiembre de 1998, 71 pacientes que requieren procedimiento de Hartmann para diverticulitis sigmoide o rectosigmoidea obstruido fueron asignados al azar a la colocación intraperitoneal de Seprafilm bajo la línea media y en la pelvis o como control. Evaluación visual directa de la incidencia y la gravedad de las adherencias se realiza por vía laparoscópica en 42 pacientes en la cirugía de la segunda etapa para la restauración de la continuidad del colon. Los resultados de este estudio fueron publicados en 2002. En 2006, los pacientes 'los médicos generales fueron entrevistados mediante un cuestionario sobre sus pacientes de salud. Los pacientes que todavía estaban vivos fueron entrevistados y les pidió que llenar 2 cuestionarios relativos dolor y calidad de vida (EVA-dolor, EQ-5D y SF-36). En 2009, se evaluaron las historias clínicas de los pacientes para los reingresos hospitalarios relacionados con la adhesión. RESULTADOS: De los 42 pacientes evaluados, 35 (16 en el grupo Seprafilm, 19 en el grupo control) podrían estar matriculados en el largo plazo de seguimiento. La mediana de seguimiento fue de 126 meses (rango 41-148) para el grupo Seprafilm y 128 meses (rango 49-149) meses para el grupo de control. Incidencia de crónicas (3 meses o más tiempo existente) quejas abdominales fue significativamente menor en el grupo Seprafilm en comparación con los controles (35,3% vs. 77,8%, respectivamente; P = 0,018). La incidencia de obstrucción del intestino delgado no mostró ninguna diferencia significativa a favor del grupo de Seprafilm; sin obstrucciones del intestino delgado se produjeron en el grupo Seprafilm, mientras que en el grupo control se encontraron 2 casos de obstrucción del intestino delgado que se han producido. Evaluación de la calidad de vida de los cuestionarios no reveló diferencias significativas entre los 2 grupos. CONCLUSIONES: En el procedimiento de Hartmann, la colocación Seprafilm no proporciona protección contra la obstrucción del intestino delgado. La incidencia de molestias abdominales crónicos es significativamente menor después del uso de Seprafilm.