Categoría
»
Estudio primario
Revista»Neurology
Año
»
2000
OBJETIVO: Evaluar la eficacia y la tolerabilidad de zolmitriptán oral de 5 mg y 10 mg y el placebo en la cefalea en racimos. MÉTODOS: Un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, tres del período, de cruce, estudio con pacientes ambulatorios. Los pacientes adultos recibieron placebo y zolmitriptán de 5 mg y 10 mg por vía oral para el tratamiento agudo de la cefalea en racimos episódica o crónica. Intensidad de la cefalea fue evaluado por una escala de cinco puntos: ninguno, leve, moderada, grave o muy grave. Los pacientes tratados sólo moderado a dolores de cabeza muy severos. La medida principal de eficacia fue la respuesta de dolor de cabeza (dos puntos o más de reducción respecto al valor basal en la escala de calificación de clúster dolor de cabeza) a los 30 minutos. Las medidas secundarias de eficacia fueron el porcentaje de pacientes con alivio de la cefalea inicial dentro de los 15 y 30 minutos, leves o ningún dolor a los 30 minutos, el alivio de dolores de cabeza significativos, y el uso de medicación de escape. RESULTADOS: Un total de 124 pacientes tuvo al menos una dosis de la medicación del estudio, con un 73% que tiene episódica y el 27% cefalea en racimos crónica. Para el criterio de valoración principal, hubo una interacción tratamiento por racimo dolor de cabeza de tipo (p = 0,0453). Por lo tanto, los resultados se presentan por separado para la cefalea en racimos crónica y episódica. En los pacientes con cefalea en racimos episódica, la diferencia entre zolmitriptán de 10 mg y placebo a los 30 minutos alcanzó significación (47% frente al 29%, p = 0,02). El dolor leve o no a los 30 minutos se informó en un 60%, 57%, y los pacientes tratados con 42% de zolmitriptán de 10 mg, 5 mg de zolmitriptán, y placebo (ambos p = 0,01 frente a placebo). Para todos los otros criterios de valoración secundarios, zolmitriptán de 10 mg fue significativamente superior al placebo en pacientes con episodios de cefaleas en racimos, mientras que zolmitriptán de 5 mg fue significativamente superior al placebo para tres de los cuatro criterios de valoración secundarios. En los pacientes con cefalea en racimos crónica, las tasas de respuesta después de zolmitriptán de 5 mg o 10 mg no fueron significativamente diferentes del placebo en cualquier extremo. El zolmitriptán de 5 mg y 10 mg fueron bien toleradas. CONCLUSIÓN: El zolmitriptán oral es eficaz en la cefalea en racimos episódica.
Epistemonikos ID: ae17f4cdaeb504124dfc797b150979acbbc18859
First added on: Jun 08, 2011