Comparison of sirolimus-based calcineurin inhibitor-sparing and calcineurin inhibitor-free regimens in cadaveric renal transplantation.

INTRODUCCIÓN: Este estudio examina la eficacia y la toxicidad de sirolimus usados ​​como inmunosupresión primaria en combinación con tacrolimus dosis reducidas (inhibidor de la calcineurina [IC] del ahorrador de régimen) o micofenolato mofetil (CI sin régimen) de alto riesgo trasplante renal de cadáver. MÉTODOS: Setenta pacientes fueron tratados en un protocolo cuádruple secuencial en el que 41 fueron tratados con un régimen de CI de preservación y 29 fueron tratados con un régimen de CI-libre. Los perfiles de eficacia y toxicidad de estos regímenes fueron seguidos de forma prospectiva y se compararon. RESULTADOS: El estudio consistió de los afroamericanos (71%), los donantes cadavéricos (100%), los donantes mayores de 50 años (30%), y los pacientes con función retardada del injerto (47%). En 1 año, la supervivencia del paciente, la supervivencia del injerto, y la incidencia de comprobada por biopsia rechazo agudo fueron 98%, 80%, y 10%, respectivamente, en el grupo de IC de preservación y 100%, 89% y 7%, respectivamente, en el grupo CI-libre. Biopsias de protocolo a tres meses se llevaron a cabo en el 41% (17/41) y 67% (20/29) de los sujetos en el CI-CI ahorradores y los grupos libres, respectivamente. Rechazo subclínico se detectó en 6% (1/17) y 15% (3/20) de los sujetos en el CI de preservación y grupos CI-libres, respectivamente. Evidencia histológica de nefropatía crónica del injerto fue más frecuente en el grupo de IC de preservación. En 1 año, el aclaramiento medio de creatinina estimado fue mayor en el grupo de IC sin que en el grupo CI-conservadora (72,4 + / -20,0 ml / min vs 50,5 + / -20,8 ml / min, p <0,01). Los dos regímenes tuvieron perfiles similares de toxicidad (readmisión hospitalaria, infección, complicaciones de la herida y las complicaciones metabólicas). CONCLUSIONES: Tanto sirolimus basados ​​en CI con conservación y los regímenes de CI-libres son seguros y eficaces en una población con alto riesgo inmunológico. El régimen de CI-libre se asocia con una mejor función renal a 1 año post-trasplante. A largo plazo de seguimiento ayudará a determinar la relación entre riesgo y beneficio de estos regímenes.