Testosterone treatment of men with alcoholic cirrhosis: a double-blind study. The Copenhagen Study Group for Liver Diseases.

Un estudio doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo se realizó para determinar la eficacia del tratamiento oral de testosterona (200 mg tres veces al día) en hombres con cirrosis alcohólica. Por azar inclinada (3:2), 134 pacientes recibieron testosterona y placebo 87. Los pacientes fueron seguidos desde 8 hasta 62 meses (mediana = 28 meses). En el grupo de testosterona, 33 pacientes fallecieron (25%, 95% los límites de confianza = 18 a 33%) en comparación con 18 (21%, 95% los límites de confianza = 13 a 31%) en el grupo placebo. Teniendo la edad y variables pronósticas significativas en cuenta, esto corresponde a un riesgo relativo de mortalidad de 1,17 (IC del 95% los límites de confianza = 0,65 a 2,15) en el grupo de testosterona frente al grupo placebo. El tratamiento con testosterona no afectó significativamente la bioquímica hepática, la prevalencia de complicaciones de la cirrosis o la causa de la muerte. Los pacientes tratados con testosterona desarrollado de forma significativa (p <0,05) de testosterona en suero y las concentraciones de hemoglobina en la sangre y significativamente (p <0,05) menores concentraciones de IgM en plasma en comparación con el grupo placebo. La prevalencia de la ginecomastia se redujo significativamente (p <0,05) en el grupo tratado con testosterona, en comparación con el grupo placebo. Se concluye que el tratamiento con testosterona oral no tiene ningún efecto beneficioso sobre la supervivencia y la bioquímica del hígado en los hombres con cirrosis alcohólica, y los efectos adversos no se puede excluir.