Low-dose of oral factor Xa inhibitors in patients with a recent acute coronary syndrome: A systematic review and meta-analysis of randomized trials

ANTECEDENTES: Los ensayos Recientemente, controlados aleatorios (ECA) han demostrado que la terapia con nuevos orales del factor X activado (Xa) inhibidores en el síndrome coronario agudo (SCA) produjo una reducción de eventos isquémicos. Sin embargo, esta terapia se asoció con un aumento relacionado con la dosis en las principales complicaciones hemorrágicas. El objetivo fue realizar una revisión sistemática y meta-análisis para evaluar la eficacia clínica y la seguridad de las dosis más bajas de inhibidores del factor Xa por vía oral en comparación con placebo en pacientes después de una reciente ACS. MÉTODOS: El criterio de valoración principal fue la mortalidad cardiovascular. La tasa de nuevo infarto de miocardio (IM) fue el punto final de eficacia secundaria, mientras que las principales complicaciones hemorrágicas se registraron como un punto final de seguridad. Cinco ECA se incluyeron en el metanálisis reclutaron a un total de 25.643 pacientes. RESULTADOS: No hubo diferencias significativas en la mortalidad entre los pacientes tratados con nuevos antitrombóticos en comparación con los que recibieron el tratamiento estándar: odds ratio (OR), [intervalo de confianza del 95% (IC)] = 0,97 [0,72-1,31], p = 0,86. Tasas de IM recurrente se redujeron en el grupo anti-Xa: O [IC 95%] = 0,86 [0,76 hasta 0,98], p = 0,02, el número necesario a tratar (NNT) = 189. La administración de los nuevos anticoagulantes orales se asoció con un fuerte aumento del riesgo de hemorragias mayores en comparación con el tratamiento estándar: OR [IC 95%] = 3,24 [2,29-4,59], p <0,001, el número necesario para dañar (NND) = 104; de manera similar, las tasas de hemorragia intracraneal fueron significativamente mayores en el brazo de anti-Xa. CONCLUSIONES: La adición de los nuevos anticoagulantes orales en la parte superior de la terapia estándar en el entorno de los resultados de ACS en un riesgo excesivo de las hemorragias importantes sin ninguna evidencia clara de que prevalezca beneficios clínicos.