Potential effects of fluticasone propionate on bone mineral density in patients with asthma: A 2-year randomized, double-blind, placebo-controlled trial

OBJETIVO: Evaluar los efectos del tratamiento con propionato de fluticasona frente a placebo en el hueso, hipotalámico-pituitario-adrenal (HPA) la función del eje, y los ojos en los pacientes con asma. PACIENTES Y MÉTODOS: Este estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 160 pacientes con asma que tenían una mínima exposición a los corticosteroides anterior se llevó a cabo a partir de julio de 1994 hasta junio de 1997. Los pacientes recibieron fluticasona a los 88 microgramos dos veces al día, a 440 microgramos de fluticasona dos veces al día, o placebo dos veces al día durante 2 años. La densidad mineral ósea (DMO) se evaluó cada 6 meses por la columna lumbar, fémur proximal, y las exploraciones de cuerpo entero. Las mediciones de la función del eje HPA y evaluaciones oftalmológicas se realizan a intervalos similares. RESULTADOS: Entre los 3 grupos, no se observaron diferencias significativas en la DMO en la semana 104 (en cualquier sitio anatómico). La media de porcentaje de cambio desde la basal en la columna lumbar fue inferior al 1% para los 3 grupos. En todos los puntos de tiempo, la función del eje HPA fue similar en el grupo de fluticasona de 88 microgramos en comparación con el grupo placebo. Para que el cambio medio desde la basal en la corticotropina estimula el cortisol pico (P = 0,003 y P = 0,02 en las semanas 24 y 52, respectivamente) y el área bajo el cortisol plasmático estimulada frente a la curva de tiempo (P = 0,002 y P = 0,02 en el las semanas 24 y 52, respectivamente), las reducciones estadísticamente significativas de la línea de base se observaron en el grupo de fluticasona 440-mcg en comparación con el grupo placebo. Estas reducciones de 10% al 13% del valor basal no se acompaña de otros signos de efectos sistémicos y no persistió con el tratamiento continuado (en las semanas 76 y 104). No hay cambios oculares importantes se observaron. CONCLUSIÓN: El tratamiento a largo plazo con 88 microgramos de fluticasona dos veces al día fue comparable al placebo en todos los oftálmica esquelético, y las evaluaciones de la función del eje HPA. El tratamiento con fluticasona a 440 mcg dos veces al día no produjo efectos significativos en la DMO y una reducción temporal estadísticamente significativa, pero no es clínicamente importante en la producción de cortisol.