Effectiveness of Midodrine treatment in patients with recurrent vasovagal syncope not responding to non-pharmacological treatment (STAND-trial)

OBJETIVOS: El tratamiento inicial de síncope vasovagal (SVV) consiste en asesorar adecuada de líquidos y la ingesta de sal, ejercicio regular y maniobras físicas de contrapresión. A pesar de este tratamiento, hasta un 30% de los pacientes continúan experimentando episodios regulares de VVS. Se investigó si el tratamiento adicional Midodrine es eficaz en estos pacientes. MÉTODOS Y RESULTADOS: En nuestro estudio, los pacientes con al menos tres de síncope y / o recurrencias pre-sincopales severos durante el tratamiento no farmacológico fueron elegibles para recibir doble ciego cruzado de comenzar el tratamiento, ya sea con Midodrina o placebo. Los períodos de tratamiento se prolongó durante 3 meses con un período de lavado de 1 semana en el medio. Al inicio del estudio y después de cada período de tratamiento, se recogieron datos sobre la recurrencia de síncope y presíncope, los efectos secundarios, y la calidad de vida (CdV). Veintitrés pacientes (17% varones, edad media 32) incluidos en el ensayo cruzado recibido tanto Midodrina y el tratamiento con placebo. La proporción de pacientes que experimentaron recurrencias sincopales y pre-sincopales no difirió significativamente entre Midodrina y el tratamiento con placebo (síncope: 48 vs. 65%, p = 0,22; pre-síncope: 74 vs. 78%, p> 0,99). También La mediana del número de síncopes y pre síncopes por 3 meses no fueron significativamente diferentes durante Midodrina y el tratamiento con placebo (0 vs 1, p = 0,57; y 6 vs. 8; P = 0,90). La aparición de efectos secundarios fue similar durante Midodrine y tratamiento placebo (48 vs. 57%; P = 0,75). Además, la calidad de vida no difirió significativamente. CONCLUSIÓN: Nuestros resultados indican que el tratamiento adicional Midodrina es menos eficaz en pacientes con VVS no responde al tratamiento no farmacológico que se informó como tratamiento de primera línea.