Risk of thromboembolism with thrombopoietin receptor agonists in adult patients with thrombocytopenia: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials.

FUNDAMENTO Y OBJETIVO: trombopoyetina receptores (TPOr) agonistas (romiplostim y eltrombopag) son un nuevo enfoque para el tratamiento de la trombocitopenia asociada a condiciones. Ellos promueven la diferenciación de megacariocitos, la proliferación y la producción de plaquetas. En la Unión Europea tanto son medicamentos huérfanos con indicación restringida a los pacientes esplenectomizados púrpura trombocitopénica inmune que son refractarios a otros tratamientos. Debido al aumento de los recuentos de plaquetas, estos medicamentos pueden representar un riesgo de complicaciones tromboembólicas. Se analizó si los agonistas TPOr afectar ocurrencia tromboembolismos en pacientes adultos con trombocitopenia. MATERIALES Y MÉTODOS: Se realizó una revisión sistemática y meta-análisis de ensayos controlados aleatorios (ECA). Se realizaron búsquedas en PubMed, SCOPUS, el Registro Cochrane Central, los sitios web y los registros de los organismos reguladores a disposición del público de los fabricantes. ECA utilizando romiplostim o eltrombopag en al menos un grupo se incluyeron. Ratios de riesgo absoluto (RRA), el número necesario para dañar (NND) y los riesgos relativos (RR) fueron proporcionados. La heterogeneidad se analizó mediante la prueba Q de Cochran y yo (2) estadística. Resultados: De 373 publicaciones identificadas, ocho estudios cumplieron los criterios de inclusión (n = 1180 pacientes). La calidad de la información entre los estudios fue variable. Frecuencia estimada de tromboembolismos fue del 3,1% (95% CI, 1.8-4.4%) para los agonistas TPOr y el 1,7% (95% CI, 0.3-3.1%) de los controles. Resumen general de los análisis producidos meta-ARR para tromboembolismos del 1,8% (95% CI, -0.1 a 3.6%), y meta-RR de 1,5 (95% IC, 0,7 a 3,3), lo que significa un NND de 55 (un tromboembolismo adicional para cada 55 pacientes tratados con agonistas TPOr). Todas las estimaciones combinadas fueron homogéneos. CONCLUSIONES: Los agonistas TPOr muestran una tendencia numérica pero no estadísticamente significativa a aumentar la incidencia de tromboembolismos en comparación con los controles, pero los análisis tuvieron poco poder estadístico y de alguna información sobre los resultados de los estudios era incompleto y de mala calidad.